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實驗室裝修供應商

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產品價格: 900/人民幣 
最后更新: 2023-03-30 17:54:29
產品產地: 廣東東莞市
發貨地: 廣東東莞市 (發貨期:當天內發貨)
供應數量: 不限
有效期: 長期有效
最少起訂: 1
瀏覽次數: 179
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    產品詳細說明

    實驗室裝修供應商——  藥業Gmp凈化車間裝修工程  ——      

    項目概況   

     項目名稱:醫用冷敷貼(械字號面膜)生產車間新建項目 

    項目規模:3500㎡

    潔 凈 度:十萬級、三十萬級 

    建設地點:廣東廣州  

    涉及標準及工作文件  

     1、YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范; 

    2、YY/T 0567.1-2005 醫療產品的無菌加工; 

    3、GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范; 

    4、GB50073 - 2013潔凈室廠房設計規范; 

    5、GB 50243-2002通風與空調工程施工及驗收規范; 

    6、甲方提供的有關技術資料和要求; 

     化妝品屬于國家食品藥品監督管理局(CFDA)監管(國家***的機構改革,CFDA已經并入國家市場監督管理總局)。根據CFDA頒布的《化妝品衛生監督條例》,國內的化妝品分為:1、非特殊用途化妝品;2、特殊用途化妝品。 根據食藥監《醫療器械生產監督管理辦法》***十六條規定:委托方應當取得委托生產醫療器械的生產許可或者辦理***類醫療器械生產備案。 械字號醫用面膜廠商需要以下三個資質才方可進行生產: ***類醫療器械生產備案憑證; ***類醫療器械備案憑證; ***類醫療器械備案信息表;


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