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TS16949體系質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”我們從實踐角度出發,在背景、目標與意義。
TS16949標準的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產品能夠增值。
管理評審程序
1、目的
對質量管理體系進行評審, 確保其持續的適應性、 充分性和有效性, 并與公司戰略方向一致。
2、適用范圍
包括管理評審的輸入,輸出,計劃和報告等相關內容。
3、屬于和定義
3.1 評審:對客體實現所規定目標的適應性、充分性或有效性的確定,示例:管理評審、設計和開發評審、顧客要求和評審、糾正措施評審和同行評審,評審也可包括確定效率。
4、職責和權限
4.1 總經理負責主持管理評審活動,審批管理評審報告。
4.2 管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況,提出改進的建議,編寫相應的質量管理評審報告。
4.3 質量部負責管理評審計劃的編寫和組織工作,收集并提供管理評審所需的資料,并負責管理評審決議事項及對應措施實施后的跟蹤驗證工作。
4.4 各部門負責準備并提供與本部門工作有關的評審所需的資料,并負責管理評審決議事項及對應措施的實施工作
5、作業程序
5.1 管理評審的計劃
5.1.1 年度《管理評審計劃》
5.1.1.1 一般情況下,管理評審每年進行一次,于12 月份對該年度的質量管理體系運行情況進行評審。
5.1.1.2 體系部于每年10 月份編制年度管理評審計劃,經管理者代表審核后,提交總經理批準。
5.1.1.3 年度管理評審計劃的內容應包括:
a)評審目的;
b)評審時間
c)評審組織;
d)評審內容及各部門需要提交的資料。
5.1.2 適時《管理評審計劃》 :
5.1.2.1 在下列情況下,由總經理提出,適時制定計劃,適時進行相應的管理評審。
a)當公司的組織機構、產品結構、資源發生重大改變與調整時;b)當公司發生重大質量事故或相關方連續投訴時;c)當法律、法規、標準及其他要求發生變更時;
d)當總經理認為有必要時,例如其他組織環境內外部因素的重大變化;
5.1.2.2 體系部編制適時管理評審計劃,但評審內容一般針對
5.1.2.3 適時管理評審可以結合公司的其他業務活動一起進行
5.1.2.1 中某一具體事項。(如戰略策劃、 年會、經營會議等)。
5.2 管理評審的內容
5.2.1 管理評審的輸入一般包括以下內容:
a)之前管理評審的決議事項和應對措施的執行情況;
b)可能影響質量管理體系的內外部因素的變化(如公司的組織機構、產品結構資源發生重 大改變與調整;相關法律法規、標準及其其他要求發生的變更) ;
c)下列有關質量管理體系績效、有效性及其趨勢的信息:
* 顧客投訴的處理,顧客滿意度測量結果及有關相關方反饋的重要信息;
* 質量目標,績效指標,管理方案的實施情況;
* 過程績效的達成情況,產品和服務的質量現狀和趨勢;
* 不合格(質量事故)的處理,及其糾正措施的實施情況;
* 質量管理體系其他方面的監視和測量結果;
* 質量管理體系審核結果(包括內部審核、顧客和認證機構的審核情況報告) ;
* 外部供方績效(包括年度考核評估的結果) ;
d)人員,基礎設施,運行環境監視和測量資源,知識等資源的充分性;
e)對應風險和機遇所采取措施的實施情況及其有效性;
f )改進的機會和建議。
5.2.2 管理評審的輸出要反應出對以上輸入進行討論、分析和評價的結果:
a)明確改進的機會和機遇;
b)確定質量管理體系需要的變更,包括:
* 質量管理體系的過程及相應文件是否有修正需要:
* 質量方針是否貫徹、目標是否正在實現,是否需要更新;
* 是否需要進行相關過程、產品審核或改進;
c)確定管理管理體系的各項活動,需要增加或調整的資源;
d)對體系的持續適宜性(是否仍適用) 、充分性(是否仍足夠) 、和有效性(是否達成策劃的結果)的評價;
e)對上述評價結果采取的對應措施及跟蹤驗證的安排。
5.3 管理評審的準備
5.3.1 體系部于每年 10 月底,將總經理批準后的評審計劃分別發至各個部門,由部門負責人準備并提供與本部門工作有關的評審所需資料。
5.3.2 體系部于 11 月底將各部門準備的資料分別進行收集、整理,并根據收集的資料制定評審的具體內容。經管理者代表批準后,將評審會議的時間、地點、參加人員、評審內容以《管理評審通知單》的形式發給參加評審的人員。
5.4 評審
5.4.1 評審會議
5.4.1.1 總經理主持評審會議,各部門負責人和有關人員參加。
5.4.1.2 參加評審會議的人員對《管理評審通知單》的評審內容進行逐項評審。
5.4.2 評審結論
5.4.2.1 總經理對所涉及評審內容作出結論(包括進一步調查、驗證等)
5.4.2.2 總經理對評審后改進活動提出明確要求(包括管理體系、資源、方針、目標是否需
5.5 管理評審報告
5.5.1 體系部對管理評審的內容進行總結,編寫《管理評審報告》 ,經管理者代表審核后,提交總經理批準,并發放相應部門。
5.5.2 管理評審報告的內容包括
a)評審目的;
b)評審時間;
c)參加評審人員;
d)評審的內容及結論;
e) 采取的對應措施和跟蹤驗證的安排。
5.6 改進措施的實施和驗證體系部根據會議評審結果填寫“改進措施處理單”中的相關欄目,定出責任單位, 由責任單位填寫相應措施并實施,體系部也可制定書面的改進計劃,經管理者代表審核, 總經理批準后, 發給相關部門予以執行。 體系部負責對上述措施實施情況進行跟蹤和驗證