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ISO22716認證咨訊化妝品進入歐盟的強制性要求

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產品價格: 面議/人民幣 
最后更新: 2021-07-15 22:40:51
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    產品詳細說明
    化妝品廠家應該如何執行ISO22716認證標準
    ?‌‌
      化妝品廠家應嚴格遵守ISO22716,對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛生等進行科學管理;對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法,準確預測化妝品抵抗微生物污染的能力。

      一、掐斷源頭的污染源

      化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造,如加熱、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染,尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查,進行微生物培養計數。原料中微生物的情況直接關系到產品,應控制原料或產品的微生物數都應低于100只/克,同時不能存在...更多化妝品廠家應該如何執行ISO22716認證標準
    ?‌‌
      化妝品廠家應嚴格遵守ISO22716,對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛生等進行科學管理;對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法,準確預測化妝品抵抗微生物污染的能力。

      一、掐斷源頭的污染源

      化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造,如加熱、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染,尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查,進行微生物培養計數。原料中微生物的情況直接關系到產品,應控制原料或產品的微生物數都應低于100只/克,同時不能存在病原菌。




    二、控制生產流程污染源

      除了對原料進行**、**外,另應注意水的微生物污染。生產中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達1百萬只/克,自來水中常污染有細菌,故對水也要進行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進行**。在化妝品的生產制造過程如制造乳劑時,通常采用加熱**法,將水加熱至90℃ 維持20分鐘**,然后與相似溫度的油相進行乳化。生產設備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設備是微生物積聚之處。故需要進行**、**等處理。化妝品生產的*后流程包裝,也是容易引起微生物污染的環節。在包裝室要求空氣凈化,空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm 塵粒的平均數表示級別。

      ISO22716認證的主要條款內容

      1.適用范圍

      2.用語及定義

      3.人員

      4.廠房

      5.設備

      6.原料及包裝材料管理

      7.生產過程

      8.成品

      9.品質管理實驗室

      10.規格外產品的處理

      11.報廢

      12.分包

      13.差異

      14.投訴及召回

      15.變更管理

      16.內部審核

      17.文檔管理

      執行ISO22716:2007必要性

       1. 國際間將化妝品認證當做成為下一項重要出口資格要求

       2. 化粧品出口至東協及歐盟需提出GMP 證書,鑑於東協及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716:2007),其中東協國家已在2008 年后強制進口化粧品至東協國家之業者,提出核發之GMP證書

       3. 根據2008年第二屆國際化妝品法規合作會議(ICCR)中歐盟已經強制要求境內畫中品規范採用ISO 22716,美國、日本及加拿大亦陸續採用該同樣規范

       4. 於挑戰2008國家重點發展計畫中化妝品工業為其中一項

       5. 經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制,提升國內化粧品產業國際競爭力,并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。



    GMPC與ISO22716化妝品質量管理體系的區別:

    GMPC不是強制性標準、是一個鼓勵實施的指引、而ISO22716是化妝品進入歐盟的強制性要求。

    ISO22716:2007化妝品良好生產規范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices)是國際標準化組織

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