AABB認證編寫提交FDA認證，AABB認證咨詢

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最后更新：	2021-07-15 22:40:40
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供應數量：	不限
有效期：	長期有效
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公司基本資料信息

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產品詳細說明

輸血醫學和細胞中的和捐贈者護理和安全
通?‌‌過支持創新和適當的監管，以及及時推出輸液醫學和細胞的新產品和安全技術，促進和捐贈者的護理和安全。作為生物制劑，血液，血液成分和細胞療法涉及固有風險 - 既具有傳染性又具有非傳染性 - 并需要持續保持警惕和注意。新的產品和技術，如傳染病篩查和病原體減少技術，旨在保護血液供應免受傳染病，包括細菌和新出現的傳染病。同樣，由于在各種臨床環境中接受各種新的細胞療法，因此確保他們獲得高質量，安全的護理非常重要。 AABB支持適當的監管，以幫助保護和捐贈者的護理和安全，同時不會扼殺創新或不必要地阻止獲得優質護理。

鼓勵修訂...更多輸血醫學和細胞中的和捐贈者護理和安全
通?‌‌過支持創新和適當的監管，以及及時推出輸液醫學和細胞的新產品和安全技術，促進和捐贈者的護理和安全。作為生物制劑，血液，血液成分和細胞療法涉及固有風險 - 既具有傳染性又具有非傳染性 - 并需要持續保持警惕和注意。新的產品和技術，如傳染病篩查和病原體減少技術，旨在保護血液供應免受傳染病，包括細菌和新出現的傳染病。同樣，由于在各種臨床環境中接受各種新的細胞療法，因此確保他們獲得高質量，安全的護理非常重要。 AABB支持適當的監管，以幫助保護和捐贈者的護理和安全，同時不會扼殺創新或不必要地阻止獲得優質護理。

鼓勵修訂以下條款和準則：

（1）重復，陳舊，不必要或繁瑣;

（2）不必要地限制對產品和技術的訪問;

（3）扼殺創新?？茖W，技術和醫學的不斷發展可能導致不必要或過時的現有法規或指南。 AABB認為，公共和私營部門應繼續共同努力，確保監管范式與現有知識保持一致，并適應新技術和創新。

支持使用基于證據的決策，包括但不限于風險評估。

基于風險的模型使決策者能夠在一系列新興風險和其他必須爭奪有限資源的社會優先事項的背景下評估血液安全。他們還平衡了安全血液的需求和確保血液的需要。 AABB支持使用經過驗證的基于風險的模型，為決策和支持與血液安全干預和新技術相關的決策提供信息。

支持血液管理作為基于證據的多學科方法，以改善的治果，可能降低醫療成本并保護國家的血液供應。

根據的血液管理計劃，提供者團隊會考慮評估的各個方面，以確保在適當和指示時給予輸血。除了強調支持血液管理的證據外，AABB還支持以為中心的輸血方法，這些方法能夠識別圍繞輸血決策的多因素性質。

支持獲得安全，臨床有效的輸血醫學和細胞療法的研究
支持生物警戒以及與和捐贈者護理和安全相關的研究。

生物警戒是檢測，收集和分析有關血液收集和輸血以及細胞，組織和器官移植相關的不良和意外事件的信息。血液警戒屬于生物警戒，涉及跟蹤與采血和輸血相關的不良事件。 AABB支持生物警戒和其他研究，這些研究產生的數據可以進行更徹底的風險評估，并為旨在保護和捐贈者護理和安全的政策提供信息，同時不會對國家血液供應的可用性產生不利影響。

鼓勵與血液可用性以及與血液系統相關的數據的收集，分析和公開報告相關的研究。

與血液系統相關的數據 - 例如血液供應，操作和利用數據 - 對于確定趨勢和確保血液供應沒有短缺并能夠應對新出現的傳染病，災害和緊急情況至關重要。研究和開發可能會導致新技術和產品的出現，從而改變與血液供應可用性，操作和利用相關的趨勢。 AABB支持研究以及及時，相關數據的收集和分析，因為這些信息對于制定與血液供應和血液系統可持續性相關的政策至關重要

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