第三章　生產經營

第二十六條　從事化妝品生產活動，應當具備下列條件：

（一）是依法設立的企業；

（二）有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備；

（三）有與生產的化妝品相適應的技術人員；

（四）有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；

（五）有保證化妝品質量安全的管理制度。

第二十七條　從事化妝品生產活動，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請，提交其符合本條例第二十六條規定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的，準予許可并發給化妝品生產許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。

化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。

第二十八條　化妝品注冊人、備案人可以自行生產化妝品，也可以委托其他企業生產化妝品。

委托生產化妝品的，化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產許可的企業，并對受委托企業（以下稱受托生產企業）的生產活動進行監督，保證其按照法定要求進行生產。受托生產企業應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范以及合同約定進行生產，對生產活動負責，并接受化妝品注冊人、備案人的監督。

第二十九條　化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照國務院藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系，建立并執行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣等管理制度。

化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求生產化妝品。

第三十條　化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規范。

不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產化妝品。

第三十一條　化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年；產品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。

化妝品經出廠檢驗合格后方可上市銷售。