QC080000是為了應(yīng)對歐盟RoHS、WEEE、REACH等應(yīng)運而生的、以ISO 9001為基礎(chǔ)的綠色管理標(biāo)準(zhǔn)。自新版ISO 9001:2015版發(fā)布以來，以ISO 9001為框架基礎(chǔ)的QC 080000標(biāo)準(zhǔn)也相應(yīng)地開啟了修訂工作。2017年5月22日， QC 080000:2017標(biāo)準(zhǔn)英文版已在全球正式發(fā)布，標(biāo)準(zhǔn)的簡體中文版及繁體中文版也同步發(fā)行。

  國際電工委員會（IEC）是世界上三大最具權(quán)威性的國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)之一，負責(zé)制定電氣和電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)。

  據(jù)QC 080000修訂工作組中新版標(biāo)準(zhǔn)主要起草者介紹：在轉(zhuǎn)版安排方面，新版QC 080000轉(zhuǎn)版的截止時間為2019年9月15日，即ISO 9001:2015版的轉(zhuǎn)版截止時間的12個月之后。

  QC 080000:2017標(biāo)準(zhǔn)新版的重要變化包括：

  與新版ISO 9001:2015架構(gòu)保持一致，以便于用戶使用；

  適應(yīng)全球產(chǎn)品有害物質(zhì)控制法規(guī)的進展，有助于用戶滿足法規(guī)的要求；

  應(yīng)相關(guān)法規(guī)文件要求，將文件化信息要求進一步明確化；

  增加或細化對有害物質(zhì)管理具有重要意義的要求；

  考慮有害物質(zhì)控制方面全球大公司的具體要求，對國際大公司明確要求的管理要求有更具體體現(xiàn)；

  增加一些具指南意義的注釋，引導(dǎo)企業(yè)關(guān)注具體要求或采取有效措施；

  增加兩個附件，解釋歐盟RoHS指令和中國RoHS對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款要求。IECQ QC080000常見問題答疑

  Q1:通過QC080000認證后產(chǎn)品是否可免于RoHS檢測?

  A1:不是的, 通過QC080000認證,表明你們對有害物質(zhì)過程進行了有效的管理,但產(chǎn)品的RoHS檢測還是要按照自己策劃的安排進行. 通過QC080000的認證,可以增強客戶對你們產(chǎn)品的HSF的信心,減少客戶抽檢的頻率.這就如同通過ISO9000認證一樣…..

  Q2:有害物質(zhì)檢測報告的有效期是多少?

  A2：有害物質(zhì)檢測報告沒有有效期, 這點可看一下任何檢測機構(gòu)的RoHS檢測報告(…結(jié)果僅對樣品負責(zé)….),不過為了持續(xù)的監(jiān)督檢查,有一年/半年的,關(guān)鍵是實施變更管理。

  Q3:QC080000中的HSF要求僅針對RoHS嗎?

  A3:不是的, QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的HSF要求可以是法律法規(guī)/客戶的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV報廢運輸工具指令,包裝材料指令,歐盟電池指令等。

  Q4: QC080000標(biāo)準(zhǔn)是否只關(guān)注RoHS, 而不關(guān)注WEEE?

  A4: 應(yīng)該說QC080000標(biāo)準(zhǔn)比較多地是關(guān)注RoHS, 但也關(guān)注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的7.2與顧客有關(guān)的要求和7.3設(shè)計開發(fā)環(huán)節(jié)。

  Q5: 我公司在送檢的產(chǎn)品的零件中查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求, 是否不能通過QC080000認證？

  A5: 不是的, 查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求處理，只要你們這樣做了，不會影響QC080000的認證．運行一套QC080000體系不是說不能出現(xiàn)有害物質(zhì)超標(biāo)，而是看一旦超標(biāo)準(zhǔn)你有無采取措施．就想做了ISO9000一樣，有不合格品出現(xiàn)不會影響是否通過ISO9000認證．

  Q6:原材料供應(yīng)商都有提交報告，我們還需要另外檢測嗎？供應(yīng)商不同，一定要分開檢測嗎？

  A6:原材料供應(yīng)商都有提交報告,你們首先要確認這些報告的真實性,標(biāo)準(zhǔn)8.2.3中要求要對檢測機構(gòu)即信息服務(wù)提供商進行監(jiān)視.同時要同供應(yīng)商一起實施變更管理, 即4M有變化,則要求再提供有害物質(zhì)測試報告.但無論如何,你們自己要評估來料的風(fēng)險高低, 以此作為你們來料檢驗的內(nèi)容,即來料檢驗是查看供應(yīng)商的檢測報告,還是自己測試或再送外檢測.不同的供應(yīng)商供應(yīng)同樣的物料,若你們決定是高風(fēng)險物料要再測試,當(dāng)然要分開測試或分開送樣.

  Q7:直接供應(yīng)商不同，但再上一級供應(yīng)商實際上是同一家供應(yīng)商，可以看做一個供應(yīng)商嗎？還是要分成兩個供應(yīng)商進行檢測？

  A7: 是的,不能看成是一個供應(yīng)商,因為在它們的工廠內(nèi)可能有污染,要分開抽檢。

  Q8, QC080000中的7.5.4與ISO9001里面的內(nèi)容是不是不樣?QC080000的重點是什么?

  A8:QC080000中的7.5.4是RS元件的管理,側(cè)重于RS元件的倉庫運作,同ISO9000的7.5.5不完全一樣,QC080000的7.5.4的重點是RS元件的接收發(fā)放均要有記錄以及作好標(biāo)識和隔離.

  Q9:關(guān)于QC080000 7.5.2 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認。對于我們公司應(yīng)該如何進行管控？ISO9000里面我們說明是我公司的生產(chǎn)工藝沒有特殊過程，適合于有害物質(zhì)的管控嗎？

  A9:同樣適用, 原因很簡單,用綠色環(huán)保的油漆噴涂的塑料件也要作百格試驗.若無7.5.2,那么QC080000也沒有.

  Q10:什么是 SI？

  A10：SI即Supervising Inspectorates，授權(quán)監(jiān)察機構(gòu)。是IECQ授權(quán)進行所有IECQ體系內(nèi)質(zhì)量評估活動的機構(gòu)。

  Q11:某公司已建立了《HSF部件的防護控制程序》，但是未建立HS管控程序，是不是要針對條款對應(yīng)的建立《HS部件的防護控制程序》對HS的接收與搬運進行管控才行 ？

  A11: 是的,標(biāo)準(zhǔn)非常強調(diào)預(yù)防HS對HSF的污染,所以HS元件的處理一定要文件化, HSF元件的處理未要求要文件化,當(dāng)然整合起來都文件化.

  Q12: IECQ-HSPM QC 080000的認證過程與ISO 9001相同嗎？

  A12:是的。該認證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次認證審核時的文件審查及現(xiàn)場審核。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項完成改善，就會由審核員出具審核報告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。頒證之后每年進行一次定期監(jiān)督審核，每三年更新一次證書。

  Q13：關(guān)于“4.2.1 b) 有害物質(zhì)的清單“關(guān)于“4.2.1 b) 組織使用的所有有害物質(zhì)的清單” 目前我們的客戶都只要求符合RoHS，我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品全部都要求符合RoHS，那我們是否還要列出有害物質(zhì)清單呢，如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物質(zhì)即可！如附件，可否？

  A13:還要列出有害物質(zhì)清單。因為你現(xiàn)在符合不等于將來永遠符合，列出有害物質(zhì)清單是為了讓大家都知道。就是RoHS的六大物質(zhì)。

  Q14: 8.2.3 限制物質(zhì)有關(guān)的過程的監(jiān)視------關(guān)于該條款要求文件化，如果在可能引入有害物質(zhì)的過程如來、搬運、貯存、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝均有對應(yīng)的程序文件明確管理管控，并且制定了來料、成品XRF檢驗的合格率作為目標(biāo)，這種情況下這個條款還要單獨建立一個文件嗎？

  A14：QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的8.2.3原文并未要求該要素也要建立文件化的程序，而是要求要文件化。這兩者有嚴(yán)格的區(qū)別。聽過BVQI的ISO9000或QC080000內(nèi)審員課程的應(yīng)該能明白。該條款的要求就如同大家作管理評審一樣，管理評審在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中未要求建立文件化的程序，但管理評審的過程要文件化，即管理評審要有文件/記錄來證明，如管理評審計劃，管理評審記錄等。8.2.3要求HS有關(guān)的過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。