威海ISO9001認證申請條件,乳山區ISO認證辦理
一、辦理ISO9001認證需要的資料:
認證申請書及合同、營業執照副本、組織機構代碼證、質量手冊及程序,若是醫療器械生產企業,加應加上生產企業許可證和產品注冊證書。
企業要進行ISO 9001:2008質量管理體系認證時所應具備以下條件:
1、按ISO9001:2008《質量管理體系要求》建立質量管理體系并有效的運行三個月;
2、在認證審核前要完成一次有效的內審和管評;
3、應接受認證機構的三年的監督審查和認證標志的使用;
4、營業執照,認證范圍必須是經營范圍內;
5、組織機構代碼證,有效、正常年檢;
6、物業經營資質證書
二、ISO9001質量管理體系認證辦理流程(步驟):
首先需要認證公司的專業人員來做指導,編寫好本單位的體系文件,主要包括質量手冊、程序文件即支持性文件。具體實施過程中,主要來說是寫你所做,做你所寫。技術部門需準備有效的圖樣、技術條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養記錄、工藝紀律檢查記錄等相關內容;所有證據需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話,執行體系文件就行。
認證申請程序
1、與當地咨詢機構、認證機構取得聯系
商定審核、認證及監督活動的計劃和費用,并澄清雙方關心的問題。
2、提出申請
填寫認證申請表格,提交管理體系文件,支付申請費。
第一階段審核
認證機構將指定專人對體系文件進行評審,并根據需要安排初訪,評估您的管理體系現狀,確認您是否已經準備就緒,并安排第二階段現場審核。
第二階段審核
您的企業準備就緒后,通知認證機構安排第二階段現場審核。
初次認證
第二階段審核結束后,在所有的糾正措施得到有效落實后,認證機構即可按相應的認證標準和范圍注冊您的企業,并頒發證書。
ISO認證流程
1、提出申請意向。企業向認證機構提出申請認證的意向,詢問需要了解的事項,并索取有關資料。
2、咨詢。如果企業有需要,可向有關的咨詢機構提出咨詢申請,咨詢機構會派專家指導企業建立質量體系,編制質量手冊,進行質量體系審核(預檢查)。
3、提出正式申請。企業填寫認證申請書,附上質量手冊,寄交(或送交)有關認證機構。
4、認證機構審查申請書,同意后向企業發出接受申請的通知,告知應繳納的費用。
5、 企業按通知書的要求交納費用。
6、認證機構任命一個檢查組,負責對申請企業的質量體系進行檢查,將檢查組名單通知申請企業。
7、檢查組審查企業提交的質量手冊是否符合標準;如不符合,向申請企業提出,請其修改或提供補充材料,直至基本符合為止。
8、檢查組長制定檢查計劃并發給申請企業一份,計劃包括:被檢查方的名稱和地址,檢查組成員,檢查的目的、范圍和依據,檢查日期,檢查活動安排以及保密申明。、
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