濱州辦CE認證的條件是什么，CE認證機構，辦理流程
一、CE認證范圍：機械產品、人身保護設備、玩具、燃氣具、低壓電器、壓力設備、測量設備、體外診斷醫療器械、醫療器械、?有源植入式醫療器械、建筑材料、電信終端設備、鍋爐、器材、通訊衛星地面站、升降設備、用于性氣體設備、娛樂用船只、非簡單壓力容器、信息技術設備
二、CE認證的指令
MD--機械 ? MDD--醫療 ?
EMC--電磁兼容 LVD--低電壓 ?
TOYS--玩具 ? CPR--建筑 ?
CPSD--一般安全
三、 CE認證的具體流程
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址，產品的名稱、型號等；
2、產品使用說明書；
3、安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；
4、產品技術條件（或企業標準），建立技術資料；
5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；
7、測試報告 (Testing Report）；
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；
9、產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）；
10、CE符合聲明（DOC）。
CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
EMC指令介紹：EMC指令是CE認證的指令之一，根據歐盟的電磁兼容(EMC)指令83/336/EEC的要求，從1996年1月1日起，所有在歐盟市場銷售的電子電氣產品必須在其對其他產品的干擾性及對外來影響的抗干擾性方面嚴格符合歐盟法律要求，EMC新指令2004/108/EC將于2007年7月20日開始實施
CE認證，它是歐盟的強制認證，它并不是產品質質量認證，而是產品的使用安全認證。一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。
早在歐盟沒有實施CE認證前，歐洲近30個國家各國有各國的產品標準及要求，這樣增加了出口的成本和手續。為子統一貿易市場，為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹，歐盟進一步規定了產品是否符合指令規定的基本要求的可靠的評估方式，即人們俗稱的CE認證。
CE認證標志的意義在于：用CE為符號表示加貼CE認證標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求( Essential Requirements )，并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和 / 或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE認證標志的工業產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
申請CE認證的必要性：CE認證是進入歐洲市場的自由通行證，貼有CE認證的產品會大大增加消費者的信任感，因為貼有CE認證標志表示產品企業對消費者的一種承諾，同時增加加了消費者對貼有CE認證標志的產品的信任程度。而且大大降低了被海關扣留、市場監督查處、同行指控等風險。
2001年12月3日,歐盟通過了《通用產品安全指令》 GPSD,General Product Safety Directive,2001/95/EC,并要求各成員國從2004年1月15日開始全面實施,原指令92/59/EEC也因此作廢。GPSD提出了產品質量安全的基本要求,適用于除食品以外的一切消費產品,特別是對無專門法規(包含通用指令和特定產品指令)規定的產品安全要求做出了基本規定。因此,GPSD 處于歐盟產品安全法規體系中的基礎和水平地位;同時,GPSD 是一系列產品安全專門法規的基礎,從產品風險控制、產品安全責任等方面對這些專門法規進行了補充和完善。
