GMP和ISO13485的區(qū)別 ISO13485

GMP和ISO13485的區(qū)別 ISO13485

GMP和ISO13485的區(qū)別 ISO13485,1.執(zhí)行力度不同：GMP是法ISO13485

是認證企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦

2.審核機構(gòu)不同：GMP代表國家實施審核，ISO13485是一個認證機構(gòu)

  3.關(guān)注點不同：GMP最關(guān)注實質(zhì)細節(jié)方面的東西，ISO13485是一個泛泛的

標準，具體實施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。

  4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺，ISO13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否

則就沒飯吃

 可以說：GMP源于ISO13485但細節(jié)要求高于ISO13485，里面有很多否決

項，是必須達到的。

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