ISO13485認(rèn)證，臨沂企業(yè)如何辦理有什么用
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ISO13485認(rèn)證：
建立的總體流程如下：
識(shí)別要求→實(shí)施培訓(xùn)→策劃建立體系→運(yùn)行體系
ISO13485/ EN46000標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)：
1) 新標(biāo)準(zhǔn)是獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，不再是 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南，兩者不能兼容；
2) 強(qiáng)調(diào)滿足法律法規(guī)的要求，而不過分強(qiáng)調(diào)顧客的要求；
3) 強(qiáng)調(diào)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充；
4) 對(duì)過程方法只做了簡(jiǎn)要說(shuō)明，沒有過程模式圖；
5) 關(guān)于刪減做了詳細(xì)的規(guī)定 ；
6) 強(qiáng)調(diào)“保持其有效性” ，而不是“持續(xù)改進(jìn)”；
7) 根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)，ISO13485/ EN46000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)形成文件程序要求處增多；
8) 結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn)，增加了許多專業(yè)性規(guī)定。肯達(dá)信管理顧問有限公司作為專業(yè)從事各項(xiàng)管理顧問服務(wù)的公司，關(guān)注于客戶所遇到的所有管理困惑，以協(xié)助企業(yè)管理水準(zhǔn)提升、改善企業(yè)生命力為己任，力爭(zhēng)每一位客戶都成為成功的典范.
通過驗(yàn)廠的好處：
(1)建立符合國(guó)際要求的管理體系，可得到國(guó)際認(rèn)可，增加與知名品牌正面競(jìng)爭(zhēng)的能力
(2)促使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品建立正面情感；
(3)穩(wěn)固與采購(gòu)商的合作，并拓寬新市場(chǎng)，為長(zhǎng)期的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；
(4)提升管理系統(tǒng)，改善與員工的關(guān)系，從而提高生產(chǎn)力從而提高利潤(rùn)；
(5)最小化潛在的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)比如工傷乃至工亡，法律訴訟或者是失去訂單；
(6)開發(fā)新市場(chǎng)和客戶：有社會(huì)責(zé)任的公司將從競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中脫穎而出。
