根據(jù)指令之規(guī)定(Article 1.2)，凡由零組件組合而成之組合體。常中至少有一部分是為了原料加工、處理運(yùn)搬或包裝之目的，而透過適當(dāng)之致動(dòng)器、控制器或電路而運(yùn)動(dòng)者，都稱之為[機(jī)械]。歐盟規(guī)定輸入歐洲市場(chǎng)的機(jī)械產(chǎn)品都必須通過CE認(rèn)證，才能在歐盟市場(chǎng)上銷售。并且規(guī)定需由制造商承擔(dān)機(jī)械安全的責(zé)任，一些高危險(xiǎn)性的機(jī)械，更要先經(jīng)過歐盟認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)( Notified Body )檢驗(yàn)合格，才能銷售。因此首先應(yīng)核對(duì)所要申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品判定是不是屬于危險(xiǎn)機(jī)械，像木工機(jī)械、沖剪機(jī)械就要特別注意。但是如果證明此產(chǎn)品并非是危險(xiǎn)機(jī)械的話,就可以按照一般的認(rèn)證形式申請(qǐng).

　　歐盟的產(chǎn)品安全基礎(chǔ)指令約一個(gè)成員國(guó)采取法律、法規(guī)手段和管理措施確保投放到市場(chǎng)上的產(chǎn)品是安全的。每個(gè)國(guó)家可以自己的方式進(jìn)行管理。多數(shù)國(guó)家是派員到市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品貫徹指令情況進(jìn)行監(jiān)察，以及對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查。多數(shù)國(guó)家也采用“問題產(chǎn)品召回制度”和經(jīng)濟(jì)懲罰制度。賠償要求最高可達(dá)7千萬歐元。

　　歐盟法律要求進(jìn)口商對(duì)其進(jìn)口的產(chǎn)品，包括為其雇員提供的工作機(jī)械和設(shè)施承擔(dān)責(zé)任。其結(jié)果是，無論商業(yè)利益是多么吸引人，歐盟的進(jìn)口商都不會(huì)冒承擔(dān)法律責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)而進(jìn)口不符合指令(無CE標(biāo)志)的產(chǎn)品。

　　自1995年1月1日起，銷往歐洲聯(lián)盟(EU)各會(huì)員國(guó)之機(jī)械設(shè)備必須強(qiáng)制黏貼CE標(biāo)志，方得合法銷售，否則不得進(jìn)入其市場(chǎng)。目前的機(jī)械指令(98/37/EC，于1998年7月23日由歐盟官方公報(bào)頒布)，替代了1989年頒布的89/392/EEC，及后續(xù)修訂的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。機(jī)械指令(Machinery Directive) 共有4章16條及9個(gè)附件, 適用于機(jī)構(gòu)、移動(dòng)機(jī)械、機(jī)械裝置、用來提升及運(yùn)輸人的機(jī)器以及安全配件。法規(guī)里規(guī)定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個(gè)機(jī)械工程領(lǐng)域是工業(yè)社會(huì)極其重要的方面。

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