空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用可減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度壓力等按要求進(jìn)行控制。潔凈度：以單位體積空氣某粒徑料子的數(shù)量來區(qū)別的潔凈程度。
100級無塵車間，主要過濾>=0.3UM塵埃粒子，其送風(fēng)量按風(fēng)截面風(fēng)速0.2—0.45m/s計(jì)算。
設(shè)計(jì)建造潔凈廠房一般按照以下國家規(guī)范要求：
主要有：1.“潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范”GB50073-2001
2.“潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范”JGJ71-90
3.“采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范”GB50019-2003
4.“通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范”GB50333-2002
同時(shí)還有：1.“醫(yī)藥工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范”
2.“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”GMP
