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ISO9000認證體系要求的“三性”中,適宜性考慮的是外部環境的改變對企業的影響,充分性表現在是否全面展開質量改進的要求,有效性突出的重點則是利用可測量的指標保證實現目標的結果,所以說企業應該重點考慮提高企業運行的有效性。
ISO9000認證:2008版標準結構
--ISO9000認證標準描述了質量管理體系的概念并規定了其專用術語
--ISO9001認證標準規定了質量管理體系要求,在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力時使用
--ISO9004標準為質量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南
ISO9000認證系列標準作為通用的質量管理和質量保證標準,在企業建立質量管理體系和開展質量管理體系認證中,發揮了十分重要的作用,但相對于一些特殊和專業化很強的技術領域,其適用性就顯示出許多缺陷,可操作性和針對性不強。因此,在全球范圍內,出現了以ISO9000認證標準為基礎的,在不同技術領域的專門的質量管理和保證的標準,影響較大和運用范圍較廣的主要有:汽車行業質量體系要求(QS 9000 、 VDA6.1 、ISO/TS 16949) 、醫療器械行業質量體系專門要求(ISO 13485) 和電信行業的質量體系要求(TL 9000) 等。以上述標準為基礎的認證活動也十分活躍
ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有,如果企業在獲得了ISO9000認證之后,再申請UL、CE等產品品質認證,還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。