歐盟/EU

一、歐盟塑料食品接觸材料法規(guī)定義：

2011年5月1日，歐盟頒布的管控塑料類食品接觸材料的新法規(guī)(EU) No 10/2011正式生效，這意味著于2002年實施，前后經(jīng)過7次修訂的塑料食品接觸材料特殊指令2002/72/EC廢止。歐盟食品接觸塑料材料及制品法規(guī)(EU) No 10/2011歷多次修訂。2020年9月3日，歐盟再次發(fā)布 (EU) No 10/2011的修訂法規(guī)(EU) No 2020/1245。要求2021年3月23日之后，首次投放歐盟市場的食品接觸塑料材料及制品需滿足修訂案的最新要求才允許進(jìn)入市場

食品接觸材料，又稱食品包裝材料。英文縮寫為FCM（Food Contact Materials），是一類用于保護(hù)食品安全衛(wèi)生、方便運輸、促進(jìn)銷售，按一定的技術(shù)方法而采用的與食品直接接觸的容器、材料及輔助物等的總稱。


二、歐盟塑料食品接觸材料法規(guī)適用范圍：

法規(guī)(EU) No 10/2011適用于以下材料或制品：

1、材料和容器及其部件組成的塑料；
2、多層復(fù)合物料和物品以及粘合或其他方式組合一起的塑料；
3、帶有印刷或涂層的以上兩種材料或物品；
4、塑料薄膜或塑料涂層，成型于蓋子或其他密封物品內(nèi)，由兩種或多種不同材料連同蓋子或密封物品組成的材料；
5、多層復(fù)合材料或容器中的塑料。

法規(guī)(EU) No 10/2011不適用于以下材料或制品：
1、離子交換樹脂
2、橡膠
3、硅膠

三、歐盟塑料食品接觸材料法規(guī)過渡期規(guī)定：

　法規(guī)(EU) No 2020/1245將于2020年9月23日生效，6個月的過渡期，自2021年3月23日起，投放市場的產(chǎn)品需要符合本法規(guī)新修訂的要求，庫存產(chǎn)品則放寬到兩年之后于2022年9月23日開始實施

四、歐盟塑料食品接觸材料法規(guī)適用內(nèi)容：
1、全面遷移
全面遷移（Overall migration）是指在特定的溫度、特定的時間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉(zhuǎn)移的非揮發(fā)性物質(zhì)的總量。(EU) No 10/2011中規(guī)定塑料類FCM產(chǎn)品全面遷移不得超過10mg/dm2，且新增OM0即40℃，0.5h的短時間接觸的測試條件。
2、特定遷移
特定遷移（Specific migration）：特定遷移是指在特定的溫度、特定的時間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉(zhuǎn)移的特定物質(zhì)的量。歐盟根據(jù)其下屬的研究機構(gòu)對材料中的不同物質(zhì)的毒理學(xué)評估結(jié)論和相關(guān)科學(xué)依據(jù)制定了物質(zhì)的特定遷移限量（Specific migration limit, SML），當(dāng)產(chǎn)品中某種的特定遷移量超出相應(yīng)的限量時被視為會對人體產(chǎn)生危害。物質(zhì)特定遷移量須遵守(EU) No 10/2011 ANNEX I授權(quán)物質(zhì)清單中相應(yīng)的限值，如沒有則以60mg/kg作為限值。
3、一般要求
新版(EU) No 10/2011即法規(guī)(EU) No 2020/1245中規(guī)定了塑料中重金屬和初級芳香胺特定遷移量的要求，新增至24項重金屬特定遷移，要求如下Ba:1mg/kg,Co:0.05mg/kg,Cu:5mg/kg,Fe:48mg/kg,Mn:0.6mg/kg,Li:0.6mg/kg, Zn:5mg/kg, Al:1mg/kg,Ni:0.02mg/kg, Pb:ND(MDL=0.01mg/kg),Cd,:ND(MDL=0.002mg/kg), As:ND(MDL=0.01mg/kg) , Hg:ND(MDL=0.01mg/kg, Cr:ND(MDL=0.01mg/kg),

Sb:0.04mg/kg,Eu+La+Gd+Tb:0.05mg/kg （無限值要求的4中元素： Ca, Mg, K, Na, Ammonium），塑料不得釋出初級芳香胺（DL=0.01mg/kg）。(EU) No 10/2011第15次修訂版本(EU)No.2020/1245額外要求測試23種初級芳香胺單體遷移量測試不得檢出（DL=0.002mg/kg）
 

 五、綜上所述：
(EU) No 2020/1245中規(guī)定了全新的遷移測試規(guī)則，相較以往的(EU) No 10/2011，新規(guī)則規(guī)定了全面遷移測試和特定遷移需要驗證材料的穩(wěn)定性，即歐盟塑料所有測試的數(shù)據(jù)需要呈依次遞減的趨勢（1st >2nd>3rd ）方能滿足新法規(guī)的要求。