ISO9001認證族標準是國際標準化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9001認證系列標準進行了重大改版。 
　　ISO9001認證標準的由來 
　　1. 質量管理的理論與實踐發展的產物 
　　隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。 
　　2. 國際貿易的迅速發展的產物 
　　隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定ISO9001認證系列國際標準。 
　　ISO9001認證族標準2000版的修訂過程 
　　1998年02月 WD - 工作組草案 
　　1998年09月 CD1 - 委員會草案（1版） 
　　1999年02月 CD2 - 委員會草案（2版） 
　　1999年11月 DIS - 標準草案 
　　2000年09月 FDIS - 最終標準草案 
　　2000年12月 ISO - 國際標準