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全球經濟的發展,要求貿易中質量管理和質量保證要有共同的語言和準則,作為質量評價所依據的基礎。為適應全球性質量體系認證的多邊互認、減少技術壁壘和貿易壁壘的需要,國際標準化組織(ISO)在總結世界各國,特別是工業發達國家質量管理的基礎上,通過協調各國質量標準的差異,于1987年發布ISO9001《質量管理和質量保證系列國際標準》,并于1994年發布ISO9001族國際標準版本(ISO9001 Family)。
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