干法制粒機的結構特點、干法制粒機生產廠家-鞏義市開元機械設備有限公司
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1設備特性
由于在藥品研發或中試過程中,為節約成本,生產批量通常相對比較小,這點在某些成本高昂的生物藥品上體現得更為明顯。而WP120Pharma干法制粒機的最小處理批量僅為5g/批,并具備在連續生產情況下制粒8~40kg/h,這使得該設備能完全符合藥品研發和中試的要求。
此外,研發或中試中需頻繁更換品種,而該設備采用的壓輥懸臂式安裝使得不同品種間的設備拆卸和清洗變得十分簡便。針對研發實驗或中試要求設備具備一定的移動性和靈活性,該設備則被設計為可移動單元,并將控制和操作面板直接集成在設備上(如圖2所示),以便能夠在不同使用地點快速投入生產。
除以上特性之外,WP120Pharma的設計滿足了醫藥工業的法規和技術要求:(1)制粒裝置和動力裝置在空間上相分離;(2)壓輥垂直排列消除了重力影響;(3)設備設計符合cGMP;(4)兩級篩分制粒系統,保證制出符合要求的顆粒;(5)采用醫用級不銹鋼制造;(6)所有非金屬材料符合FDA相關要求;(7)自動化PLC;(8)可選功能:在線清洗;(9)可選功能:電子記錄(符合21CFRPart11中相關要求);(10)可選功能:隔音裝置;(11)可按照需要客戶需求標準(URS)進行設計。