北京大興的醫(yī)療器械公司注冊(cè)提供辦公室?guī)旆?/span>

如何辦理北京大興的醫(yī)療器械三類(lèi)件

辦理北京大興醫(yī)療器械2類(lèi)和3類(lèi)提供地址和人員

正規(guī)辦理北京大興通州懷柔醫(yī)療器械二類(lèi)備案不核查

辦理北京大興醫(yī)療器械三類(lèi)延期

北京醫(yī)療器械三類(lèi)辦理聯(lián)系為您辦理

北京大興醫(yī)療器械二類(lèi)辦理不核查，不成功不收費(fèi)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理提 品注冊(cè)證，為您全程辦理

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證沒(méi)有地址怎么辦？辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證沒(méi)有人員在怎么辦？辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核查未通過(guò)怎么辦？辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證沒(méi)有產(chǎn)品注冊(cè)證怎么辦？辦理工程中您有任何問(wèn)題我都能幫您解決。專(zhuān)業(yè)的事情交給專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)，相信我沒(méi)毛病。
1、執(zhí)照正副本
2、公章
3、產(chǎn)品注冊(cè)證
4、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人份證原件
5、銷(xiāo)售、財(cái)務(wù)、庫(kù)管、采購(gòu)份證復(fù)印件
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程：
1、先去商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、執(zhí)照范圍有“銷(xiāo)售醫(yī)療器械”
3、食藥局提交材料
4、食藥局老師去核查
5、下證
辦理時(shí)間：10工作日

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程是什么？怎樣注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？，醫(yī)療器械分類(lèi)有44類(lèi)，每一個(gè)類(lèi)別都分一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來(lái)定。對(duì)于一類(lèi)是比較簡(jiǎn)單，不需要辦理許可證。二類(lèi)、三類(lèi)需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

 現(xiàn)在需要辦理許可證的是二、三類(lèi)，辦理的類(lèi)別不一樣需要準(zhǔn)備的資料、庫(kù)房面積等等也是不一樣的，大體上相似。申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表；工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件；擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。

 (一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。 

  僅從事Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。

  (二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房： 

  1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。

  2.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平

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