二類手術室軟器械洗烘機

軟器械洗烘機，適合醫院自用，在當前第三方洗消軟器械尚有成本、安全性等制約條件時，醫院只需要在供應室增加一臺或幾臺軟器械洗烘機即可滿足自用，軟器械洗烘機是醫院自建軟器械清洗消毒的選擇。

針對目前中國的現狀，尤其一些偏遠地區的醫院，建設第三方消毒供應中心的難度較大，而在醫院自建軟器械清洗消毒的可行性更強，也推出了洗烘一體的軟器械清洗消毒機，主要用于醫院自用和軟器械生產企業做樣品備份；也可用于生物工程、制藥企業及超凈行業。

軟器械清洗消毒機（簡稱：軟器械洗消機）集隔離、洗、脫和消毒功能于一體，必須要滿足WS310對消毒和可追溯的要求，還要滿足YY/T 0506.2控制微粒物質和落絮的要求，更要滿足WS/T508控制PH值的要求。

一臺完備的軟器械清洗消毒機不僅要具備A0值實時監測功能，更要滿足差異化，可適應不同供貨商生產的軟器械對溫度控制、Cl+ 檢測、及其他要求配置相應的控制和檢驗方法，并具備對消毒供應中心開放的通信接口。

醫療軟器械消毒供應中心必須遵循《醫療消毒供應中心的基本標準和管理規范》要求進行全流程流水線設置，不允許由洗滌公司進行清洗消毒，MSSC進行后階段滅菌。原則為軟器械流水線中洗消環節和滅菌環節應歸為一個工商主體，不可分割，否則影響取證。且根據規范要求開展處理過程的質量控制，根據國家法規適時出具監測和檢測結果，且必須實現全程可追溯以保證質量。

軟器械處理流水線也必須單獨于醫用織物洗滌流水線設立。無論是獨立設置的消毒供應中心還是醫院，無論場地在院內還是院外，都必須符合《醫療消毒供應中心基本標準和管理規范(試行)》，否則屬“違規執業”，隨時面臨被停業整頓及取消執業資格的風險。

軟器械洗烘機執行標準：Q/SDC 39－2019《軟器械清洗消毒機》，集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體，滿足WS310的要求，具備A0值實時監測、水質監測和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求，適用于軟器械清洗消毒，及醫院樓層、生物工程、制藥企業、軟器械試驗等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。特點：采用“觸摸屏+手動鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠（可選PLC）：1）中文人機對話操作界面，用戶可自行編制程序；2）國內外首創的A0值實時監測專利技術，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加熱90℃，程序號為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等，直接設定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；3）水質監測和調整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項）；4）可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項目滿足消毒供應中心的開放要求，包含：程序參數，運行參數，A0值，水質監測項目，終末漂洗水質，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。雙扉安全互鎖，不能同時開啟；轉籠和機外門互鎖，轉籠運行中機外門不能開啟；兩個門操作位置均設置有緊急停機。側進（裝）后出（卸）的雙門結構，避免同一個門裝卸造成的交叉污染。可通過隔離墻將兩個門分置于洗滌區（污）和潔凈區。在洗滌區完成裝載、操作和維護，在潔凈區取衣和整理；也可用于醫院樓層及科室不分區使用。