石家莊醫療器械許可證換證檢測報告

石家莊醫療器械許可證換證檢測報告

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標準:制度與管理的要求 1、應根據醫療器械管理的法律法規和相關文件制定符合企業實際的質量管理文件，包括質量管理制度、職責、工作程序 2、質量管理制度應包括：質量管理文件的管理，內部評審的規定，質量否決的規定，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務的管理，診斷試劑有效期的管理，不合格診斷試劑的管理，退貨診斷試劑的管理，設施設備的管理，人員培訓的管理，人員狀況的管理，計算機信息化管理 3、質量管理職責應包括：質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務、信息技術等崗位的職責 4、工作程序應包括：質量管理文件管理的程序，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務等程序，診斷試劑銷后退回的程序，不合格診斷試劑的確認及處理程序 5、應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸等內容的質量管理記錄

4、石家莊醫療器械三類經營資質 需要的材料： 三類醫療器械銷售的實繳時間，三類醫療器械資質行政文件名稱，銷售三類醫療器械報告，醫療器械經營許可材料交到哪里，醫療器械三類資質證明函模板，醫療器械許可證換證測試報告，三類醫療器械許可證隱形眼鏡提交紙質材料,三類醫療器械許可證診斷試劑提交紙質資料。

7、可協助的范圍： 建筑設備管理系統，安全技術防范系統，智能卡應用系統，通訊系統，衛星接收系統，停車場管理系統，

8、石家莊醫療器械許可證換證的服務區域： 石家莊井陘,石家莊橋西,石家莊元氏,石家莊行唐,石家莊高邑,石家莊元氏,石家莊高邑,石家莊高邑,石家莊高新,石家莊井陘,。

建安街道辦事處栗康街22號中山路以北，和平路以南，平安大街以東，建設大街以西，

青園街道辦事處長安區談南路19號中山路以北，和平路以南，建設大街以東，廣安大街以西，

新石街道辦事處，振頭街道辦事處，紅旗街道辦事處，東風街道辦事處，南長街道辦事處，

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