醫療器械許可證換證到期流程

醫療器械許可證換證到期流程

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1、石家莊醫療器械三類經營許可證 辦的流程：

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標準:1.醫療器械經營企業應根據及地方的有關規定建立健全必備的管理制度，并嚴格執行，（至少包括：采購、進貨驗收、倉庫保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件報告制度） 各項記錄必須真實、完整、填寫規范 2.企業應收集、保存與其經營產品范圍相關的醫療器械標準、行業標準以及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定的文件 3.從事醫療器械經營的質檢、驗收、倉庫管理、銷售、檢測、售后服務人員須每年進行，患有傳染病的人員不得從事直接接觸醫療器械產品的工作 4.經營植入（介入）類醫療器械的，應建立并有效實施質量跟蹤和不良事件的報告制度，有嚴格的售前、售后服務規范，能為用戶提供培訓或指導，并做好定期回訪，保存具有可追溯性的原始記錄 5.經營角膜接觸鏡（助聽器）產品的，應配備與之相適應的測試設備或裝置 6.第三類醫療器械經營企業應有專用售后服務車，并能提供購車和行車本

7、可協助的范圍： 焊接設備，絕緣梯，防火卷簾門，機電設備安裝工程，安全圍欄，鋁制品，

8、石家莊醫療器械許可證換證的服務區域： 石家莊裕華,石家莊開發,石家莊橋西,石家莊高邑,石家莊泉,石家莊平山,石家莊橋西,石家莊贊皇,石家莊裕華,石家莊元氏,。

建華南街道辦裕華區建華南大街212號5樓轄區東至翟營大街，南至方興路，西至裕翔街，北至南二環東路。現轄南焦、趙卜口2個村轉居社區，鳳凰、海天、潤園、美苑4個城市社區，

裕強街道辦事處裕華區塔北路109號一樓大廳東至新元高速，南至方興路，西至翟營大街，北至東崗路。街道下轄卓達、神興、新天地、國大、東方綠洲、安苑、雅青、眾美綠都、宋村、位同、三教堂11個社區居委會，

建安街道辦事處，青園街道辦事處，河東街道辦事處，躍進街道辦事處，中山東路街道辦事處，

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