醫療器械許可證換證銷售出庫運輸標準

醫療器械許可證換證銷售出庫運輸標準

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標準:第三類醫療器械零售   1、申報材料封面及目錄（含序號、材料名稱、頁碼）；   2、《醫療器械經營許可申請表》；   3、《營業執照》和《組織機構代碼證》復印件；   4、企業為零售連鎖醫療器械企業門店或總店的分店的，需提供總部或總店的《醫療器械經營許可證》、《營業執照》復印件；   5、經營方式、經營范圍說明（按照醫療器械分類目錄中規定的名稱、代碼和管理類別確定）；   6、企業人員名單（注明姓名、性別、年齡、學歷、、職稱、職務、證號碼）；   7、企業法定代表人證復印件、企業負責人的證和培訓證書復印件；   8、專職質管員的個人簡歷、任命書；證、或者職稱證書、上崗證、勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；醫療器械經營企業質量管理授權書；超過法定退休年齡擔任專職質管員的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的證明復印件；   9、經營家庭用第三類醫療器械、角膜接觸鏡及護理用液等為個人驗配的第三類醫療器械以及其它需配備技術人員（驗配人員）的零售企業，還需提供相應的技術人員（驗配人員）的證、、職稱證書、書、技術等級證書及勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；超過法定退休年齡的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的證明復印件；   10、企業經營場所、庫房的租賃協議、房屋產權證明復印件；場地平面圖（注明實際使用面積及各功能區）及地理位置圖；   11、企業經營、倉儲、運輸等設施、設備清單；經營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫療器械零售企業，還需提供驗配儀器清單（注明名稱、規格型號、生產廠家、儀器編號、數量）及驗配條件說明；   12、不設倉庫的零售企業，需提供醫療器械及時補、供貨條件說明；   13、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；   14、企業質量管理制度、工作程序等文件；   15、經辦人授權證明及證復印件 16、其他需要進一步提供的證明材料；   17、企業對行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明

4、石家莊醫療器械三類經營資質 需要的材料： 三類醫療器械銷售補報需要什么資料，三類醫療器械資質辦所需要資料，銷售三類醫療器械辦要哪些資料，醫療器械經營許可自查報告銷售記錄，醫療器械三類資質藥店銷售及時做好，醫療器械許可證換證銷售假冒處罰辦法，三類醫療器械許可證隱形眼鏡銷售記錄管理制度,三類醫療器械許可證診斷試劑銷售給病人違法嗎。

7、可協助的范圍： ，工藝美術品，救災帳篷，教學設備，社會公共安全技術防范產品，實驗室設備，

8、石家莊醫療器械許可證換證的服務區域： 石家莊靈壽,石家莊高新,石家莊高邑,石家莊高邑,石家莊井陘,石家莊無極,石家莊高新,石家莊贊皇,石家莊深澤,石家莊辛集,。

高營鎮行政中心北二環東路139號高營鎮人民東至西兆通鎮西邊界,南至北二環東路中心線,西至橋東區界,北至滹沱河中心線(正定縣界)。轄南高營、北高營、東古城、西古城、高營、都市新城六個居民委員會，

西兆通服務中心長安區西兆通府前路1號新元、京珠、石黃高速公路和307國道、太行大街、二環路、石環路、新城大街、天大街均穿鎮而過。轄店上、西莊屯、西莊、東莊、西塔口、東兆通六個行政村, 西跳通、東杜莊、十里鋪、南石家莊、凌透、紫林灣六個社區，

躍進街道辦事處，中山東路街道辦事處，勝北街道辦事處，育才街道辦事處，長豐街道辦事處，

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