醫(yī)療器械許可證換證備案要求

醫(yī)療器械許可證換證備案要求

找到我前面四個(gè)號(hào)是1563，中間是1135，后面是783

標(biāo)準(zhǔn):1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)及地方的有關(guān)規(guī)定建立健全必備的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行，（至少包括：采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)庫(kù)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件報(bào)告制度） 各項(xiàng)記錄必須真實(shí)、完整、填寫規(guī)范 2.企業(yè)應(yīng)收集、保存與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品范圍相關(guān)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定的文件 3.從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的質(zhì)檢、驗(yàn)收、倉(cāng)庫(kù)管理、銷售、檢測(cè)、售后服務(wù)人員須每年進(jìn)行，患有傳染病的人員不得從事直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的工作 4.經(jīng)營(yíng)植入（介入）類醫(yī)療器械的，應(yīng)建立并有效實(shí)施質(zhì)量跟蹤和不良事件的報(bào)告制度，有嚴(yán)格的售前、售后服務(wù)規(guī)范，能為用戶提供培訓(xùn)或指導(dǎo)，并做好定期回訪，保存具有可追溯性的原始記錄 5.經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡（助聽器）產(chǎn)品的，應(yīng)配備與之相適應(yīng)的測(cè)試設(shè)備或裝置 6.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有專用售后服務(wù)車，并能提供購(gòu)車和行車本

3、石家莊醫(yī)療器械一類二類三類 條件方法： 一類二類三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)驗(yàn)申請(qǐng)，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)，醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證公示查詢，醫(yī)療器械一類二類三類非法經(jīng)營(yíng)，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)地址不符，醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)資質(zhì)場(chǎng)地要求,醫(yī)療器械許可證三類倉(cāng)庫(kù)要求。

7、可協(xié)助的范圍： 拉閘桿，活動(dòng)房，接地線，彩光棚，個(gè)人保安線，模具，

8、石家莊醫(yī)療器械許可證換證的服務(wù)區(qū)域： 石家莊開發(fā),石家莊靈壽,石家莊平山,石家莊新樂,石家莊靈壽,石家莊辛集,石家莊高新,石家莊平山,石家莊井陘,石家莊高邑,。

裕強(qiáng)街道辦事處裕華區(qū)塔北路109號(hào)一樓大廳東至新元高速，南至方興路，西至翟營(yíng)大街，北至東崗路。街道下轄卓達(dá)、神興、新天地、國(guó)大、東方綠洲、安苑、雅青、眾美綠都、宋村、位同、三教堂11個(gè)社區(qū)居委會(huì)，

裕翔街道辦事處體育大街356號(hào)附號(hào)裕華商務(wù)樓801室位于裕翔街以西, 107國(guó)道以東，南二環(huán)、建設(shè)大街、灃路沿線以南,裕華區(qū)與欒城縣交界以北圍成的區(qū)域,轄南栗南位兩個(gè)村轉(zhuǎn)居社區(qū)、倉(cāng)豐路-個(gè)城市社區(qū)和文河小區(qū)居委會(huì)。，

青園街道辦事處，河?xùn)|街道辦事處，躍進(jìn)街道辦事處，中山東路街道辦事處，勝北街道辦事處，

邢臺(tái)，河北，河北，承德，衡水，保定易縣，保定阜平，保定容城，承德灤平，承德承德，承德雙橋，滄州獻(xiàn)縣，滄州肅寧，滄州肅寧，邯鄲廣平，邯鄲邯山，邯鄲磁縣，衡水武邑，衡水冀州，衡水武強(qiáng)，廊坊三河，廊坊廣陽，廊坊廣陽，秦皇島山，秦皇島山，秦皇島北河，唐山豐南，唐山玉田，唐山遷安，邢臺(tái)寧晉，邢臺(tái)巨，邢臺(tái)沙河，張家口赤城，張家口康保，張家口懷來，，三類醫(yī)療器械許可證診斷試劑，醫(yī)療器械三類資質(zhì)，醫(yī)療器械許可證三類，醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，三類醫(yī)療器械銷售，醫(yī)療器械許可證換證備案要求