材料類
1、申報企業(yè)或單位慨況 2、質(zhì)量管理體系方框圖 3、企業(yè)或單位負(fù)責(zé)人學(xué)歷及簡歷復(fù)印件 4、主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷及簡歷復(fù)印件 5、質(zhì)量管理人員學(xué)歷及簡歷復(fù) 6、經(jīng)營場所、倉庫周邊環(huán)境平面圖 7、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖 8、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人簡歷(注:同一法人在同一縣有多家經(jīng)營門店,設(shè)立質(zhì)量管理機構(gòu)的企業(yè),需提交該材料) 9、企業(yè)實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的自檢報告 10、獸藥經(jīng)營許可證復(fù)印件(注:新建企業(yè)不需提交該材料) 11、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 12、授權(quán)經(jīng)營委托書復(fù)印件(注:經(jīng)營獸用生物制品企業(yè)需提交該材料)
二、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的文件目錄
A、規(guī)章制度 (一)獸藥GSP人員職責(zé)目錄 (二)獸藥GSP制度目錄
B、獸藥GSP程序文件
擴展資料:獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的基本條件
第十條獸藥經(jīng)營企業(yè)的人員必須符合《獸藥管理條例實施細(xì)則》第十六條的規(guī)定。 第十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)必須有與經(jīng)營業(yè)務(wù)相適應(yīng)的營業(yè)室、庫房、貨架、貨位、柜臺等,不準(zhǔn)在露天存放藥品。 第十二條營業(yè)場所和庫房應(yīng)整潔衛(wèi)生,并有消防安全設(shè)施。藥品的堆碼、存放和陳列要整齊。 第十三條獸藥的存放和保管場所,必須符合各類藥品的理化性質(zhì)要求。應(yīng)有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品,應(yīng)有專用設(shè)備。特殊管理的藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第十四條要備有標(biāo)準(zhǔn)化的計量器具、清潔的售藥工具和包裝物料。 第十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)必須建立《獸藥管理條例實施細(xì)則》第十八條規(guī)定的制度。