重慶兩江新區辦理醫療器械許可證的要求

簡單的來說醫療器械許可證分為三類，其中一類醫療器械許可證可直接辦理，二類醫療器械許可證需要備案辦理，三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用于經營醫療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的產品證，以及經營場地的證明。

醫療器械的產品證信息

申請人的信息

經營場地的信息

方法/步驟

1辦理醫療器械許可證的要求：

1、必須要有經營場地以及倉儲，且總面積加起來面積大于160平米；

2、相關醫療器械的產品證；

3、需要有3名相關人員的備案信息，且3個名關人員必須要持有證；

4、需要有健全的《醫療器械管理制度》；

5、所在場地必須要有相關的安全證明

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