石家莊新樂醫療器械二類備案可以直接申報嗎

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標準:申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：   （一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員 質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱；   （二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；   （三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；   （四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；   （五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持

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7、可協助的范圍： 網絡工程，儀器儀表，防腐保溫工程，通訊工程服務，安防工程的設計，辦公設備，

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東華街道辦事處橋西區石橋街16號中山東路以南、平安南大街以西、裕華東路以北、勝利南大街以東。下設東華路、東馬路、裕光、煤市路、電報局街5個社區居委會。，

維明街道辦事處橋西區裕華西路21號轄區范圍:東以中華南大街為界，西以民心河為界，南以裕華路為界，北以新華路為界。轄華西路、泰華街、自強路、中華南大街、維明南大街、師范街、水產西街7個社區居委會，

石崗街道辦事處，天苑街道辦事處，合作路街道辦事處，聯盟街道辦事處，杜北街道辦事處，

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