建立ISO9001認(rèn)證的主要工作步驟：

一、成立體系的整體性策劃

   指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（或一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)小組）并授予相應(yīng)的權(quán)力，編制貫標(biāo)計(jì)劃書，策劃好資源投入、各部門協(xié)調(diào)、日程安排等。

二、成立貫標(biāo)實(shí)施小組

   在管理層中任命一名管理者代表并授權(quán)由他領(lǐng)導(dǎo)貫標(biāo)小組按貫標(biāo)計(jì)劃開展工作。

三、動(dòng)員和貫標(biāo)

   采用適當(dāng)?shù)姆绞皆谡麄€(gè)組織內(nèi)部開展貫標(biāo)動(dòng)員工作，貫標(biāo)需要全員參與。

四、培訓(xùn)

   全體員工應(yīng)接受ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的普及及培訓(xùn)，體系文件編寫人員應(yīng)接受文件編寫知識(shí)的培訓(xùn)，內(nèi)審員應(yīng)接受審核員的培訓(xùn)，各層次干部、生產(chǎn)技術(shù)骨干可重點(diǎn)進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)是一項(xiàng)重要和長(zhǎng)期的工作，在體系運(yùn)行后及取證后仍應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行。

五、編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)文件

  重點(diǎn)在編寫質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。在編寫質(zhì)量手冊(cè)時(shí)應(yīng)確定體系覆蓋的范圍、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。確定體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款是否有刪減。確認(rèn)外包過程。

  除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的六個(gè)程序文件外，其他程序文件的數(shù)量可根據(jù)組織規(guī)模、活動(dòng)類型和產(chǎn)品及過程的復(fù)雜程度及人員素質(zhì)等確定。

  應(yīng)對(duì)現(xiàn)有內(nèi)部管理文件進(jìn)行整理，對(duì)適用的文件應(yīng)做保留或引用

  按標(biāo)準(zhǔn)7.1要求，確定產(chǎn)品的目標(biāo)要求，整理產(chǎn)品技術(shù)文件（包括產(chǎn)品圖紙）收集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，編制產(chǎn)品檢驗(yàn)（驗(yàn)收）規(guī)程或標(biāo)準(zhǔn)。如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要做型式試驗(yàn)或其它強(qiáng)制性實(shí)驗(yàn)的，應(yīng)實(shí)施并備好資料。

  根據(jù)組織的實(shí)際確定并設(shè)計(jì)各過程的質(zhì)量記錄（記錄表格）。

六、發(fā)布體系文件和試運(yùn)行

  所有的文件經(jīng)過相應(yīng)的授權(quán)人審批后發(fā)布，根據(jù)體系運(yùn)行情況對(duì)文件作合理性修改。

七、內(nèi)審和管理評(píng)審

  在體系運(yùn)行一段時(shí)間（一般企業(yè)3個(gè)月，建筑、食品等高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)6個(gè)月）后，可按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

  要注重內(nèi)審和管理評(píng)審的作用和實(shí)效，特別是對(duì)持續(xù)改進(jìn)的要求。

  對(duì)發(fā)現(xiàn)的內(nèi)審和管理評(píng)審提出的問題要認(rèn)真分析和改進(jìn)。

八、申請(qǐng)認(rèn)證

  向國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證協(xié)議后可在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下開展申請(qǐng)認(rèn)證的工作。申請(qǐng)組織的體系運(yùn)行時(shí)間至少應(yīng)滿3個(gè)月。

  新建企業(yè)在注冊(cè)5個(gè)月后才能受理體系認(rèn)證。

ISO9001認(rèn)證材料：

1. 申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料（如最近已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）

2. 有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）

3. 生產(chǎn)工藝流程圖、工作過程簡(jiǎn)圖或工作原理圖

4. 申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）

5. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律法規(guī)

6. 其他相關(guān)資料

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