河北醫療器械二類備案項目

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標準:申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：   （一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員 質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱；   （二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；   （三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；   （四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；   （五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持

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7、可協助的范圍： 室內外裝修裝飾工程，房地產信息咨詢，技術開發，戶外旅游設備，新型交通設施材料的研發，房地產中介服務，

8、河北醫療器械二類備案的服務區域： 石家莊橋西,石家莊元氏,石家莊橋西,石家莊靈壽,石家莊辛集,石家莊欒城,石家莊橋西,石家莊晉州,石家莊高新,石家莊井陘,。

東里街道辦事處維明南大街146號行政劃界線:由中華南大街中心線與裕華西路中心線交匯點起,向南至槐安西路中心線,轉向西沿槐安西路中心線至廣平街中心線,轉向南沿廣平街中心線至西三教村界,轉向西沿西三教村界至師范街規劃路中心線,轉向北沿師范街規劃路中心線至槐安西路中心線,轉向西沿槐安西路中心線至紅旗大街中心線，轉向北沿紅旗大街中心線至裕華西路中心線,轉向東沿裕華西路中心線至中華南大街中心線回起點。，

新石街道辦事處橋西區新石小區62號轄區西起民心河,南至匯明路,東以中華大街為界,北到槐安路。共轄10個社區,分別為新石一社區、新石二社區、新石三社區、廣平社區、中苑社區、春江社區、南二環社區、匯明路社區、祥云國際社區、西三教社區。，

苑東街道辦事處，匯通街道辦事處，中山街道辦事處，休門街道辦事處，彭后街道辦事處，

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