石家莊鼎諾財務(wù)咨詢醫(yī)療器械二類備案什么是

老板前面四個號是1563中間是1135后面是783

標(biāo)準(zhǔn):第三類醫(yī)療器械批發(fā):  （一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第64、65條所述的行為記錄 經(jīng)營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷 （二）企業(yè)可zhiding一ming管理層中人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作 企業(yè)負(fù)責(zé)人不可兼任質(zhì)量負(fù)責(zé)人 （三）企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)（至少由質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人等3人組成） 企業(yè)負(fù)責(zé)人不得兼任質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)管員 （四）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人依書面授權(quán)行使各自質(zhì)量管理職能，并在企業(yè)內(nèi)部依授權(quán)對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán) （五）企業(yè)應(yīng)設(shè)置或配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的醫(yī)療器械驗護等部門 驗護部門應(yīng)隸屬于或在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo) （六）企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)部門/人員或約定由第三方提供技術(shù)支持 （七）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)大專以上學(xué)歷或認(rèn)可的相關(guān)初級以上技術(shù)職稱（相關(guān)指機械、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、化學(xué)、護理學(xué)、計算機等理、工、農(nóng)、醫(yī)、藥類，下同） （八）質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)本科以上學(xué)歷或認(rèn)可的相關(guān)中級以上技術(shù)職稱，并有2年以上從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的經(jīng)歷 （九）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職，無嚴(yán)重違反醫(yī)療器械法規(guī)行為記錄 （十）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人均應(yīng)接受上崗培訓(xùn)，考試合格，方可上崗 （十一）超過法定退休年齡的人員擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人的，其年齡不得超過68周歲，并應(yīng)提供南京市二級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的合格證明 （十二）申請經(jīng)營植入類產(chǎn)品的，還應(yīng)配備2ming具有醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷并經(jīng)過廠商或供應(yīng)商培訓(xùn)的人員，并在職在崗，不得在其他單位兼職 （十三）從事具體質(zhì)量管理、驗護、計量等工作的人員，應(yīng)具有高中或中專學(xué)歷，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后上崗 （十四）從事質(zhì)量管理、驗收、保管、銷售等直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品工作的人員，應(yīng)每年進行一次檢查并建立檔案 （十六）經(jīng)營場所應(yīng)相對獨立，并與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)經(jīng)營場所不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所 （十八）企業(yè)應(yīng)設(shè)置產(chǎn)品陳列室或產(chǎn)品陳列柜，陳列企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品經(jīng)營產(chǎn)品不宜陳列的，應(yīng)在經(jīng)營場所懸掛經(jīng)營產(chǎn)品圖片并備有產(chǎn)品介紹資料 （十九）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種相適應(yīng)的倉庫，倉庫不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合設(shè)置倉庫的場所倉庫設(shè)置地點應(yīng)兼顧方便管理與就近經(jīng)營場所原則 （二十）倉庫庫溫及庫容設(shè)置應(yīng)與經(jīng)營品種及其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) 常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為2-10℃

6、內(nèi)蒙古醫(yī)療器械二類備案 的其他問題： 醫(yī)療器械二類備案可以異地經(jīng)營嗎,醫(yī)療器械二類備案可以出租么,醫(yī)療器械二類備案過戶可以嗎,醫(yī)療器械二類備案可以查嗎，醫(yī)療器械二類備案申請期間可以經(jīng)營嗎，醫(yī)療器械二類備案在網(wǎng)上做步驟，醫(yī)療器械二類備案在網(wǎng)上填就可以，醫(yī)療器械二類備案網(wǎng)上報了是否可以修改,醫(yī)療器械二類備案網(wǎng)上聯(lián)絡(luò)員信息修改。

7、可協(xié)助的范圍： 腰帶，水電暖安裝，會議服務(wù)，通訊設(shè)備，手套，建筑裝飾裝修工程施工，

8、邢臺醫(yī)療器械二類備案的服務(wù)區(qū)域： 石家莊新樂,石家莊新樂,石家莊橋西,石家莊深澤,石家莊無極,石家莊元氏,石家莊元氏,石家莊高新,石家莊深澤,石家莊贊皇,。

友誼街道辦事處橋西區(qū)裕華西路89號友誼街道辦事處位于石家莊市橋西區(qū)西北部，由民心河中心線與新華路中心線交匯點起，向南偏東沿民心河中心線至裕華西路中心線，轉(zhuǎn)向西沿裕華西路中心線至紅旗大街中心線，轉(zhuǎn)向南沿紅旗大街中心線至建國路中心線，轉(zhuǎn)向西沿建國路中心線至友誼南大街中心線，轉(zhuǎn)向北沿友誼南大街中心線至裕華西路中心線，轉(zhuǎn)向西沿裕華西路中心線至市人民宿舍西墻，轉(zhuǎn)向北沿市人民宿舍西墻至和平醫(yī)院南墻，轉(zhuǎn)向西、向北沿和平醫(yī)院南墻、白求恩醫(yī)務(wù)士官學(xué)校和467醫(yī)院南墻至西二環(huán)南路中心線，轉(zhuǎn)向北沿西二環(huán)南路中心線至新華路中心線，轉(zhuǎn)向東沿新華路中心線至民，

革新街道辦事處新華區(qū)革新北街1號南至新華路和華西路，西至新合街，北至合作路和興凱路，東至中華北大街，

杜北街道辦事處，東焦街道辦事處，趙陵鋪街道辦事處，大郭鎮(zhèn)審批中心，西三莊街道辦，

唐山，保定，滄州，保定，邢臺，保定定州，保定阜平，保定滿城，承德承德，承德雙灤，承德興隆，滄州任丘，滄州吳橋，滄州泊頭，邯鄲曲周，邯鄲叢臺，邯鄲曲周，衡水桃城，衡水武強，衡水棗強，廊坊安次，廊坊廣陽，廊坊霸州，秦皇島盧龍，秦皇島北河，秦皇島盧龍，唐山路北，唐山開平，唐山開平，邢臺廣宗，邢臺橋東，邢臺威縣，張家口康保，張家口崇禮，張家口張北，，二類備案自查，二類醫(yī)療器械年檢，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案，醫(yī)療器械一類二類，石家莊鼎諾財務(wù)咨詢醫(yī)療器械二類備案什么是