石家莊鼎諾財務咨詢醫(yī)療器械二類備案什么是

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老板前面四個號是1563中間是1135后面是783

標準:第三類醫(yī)療器械批發(fā):  （一）企業(yè)負責人應熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識，無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第64、65條所述的行為記錄 經(jīng)營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的企業(yè)，企業(yè)負責人應具有大專以上學歷 （二）企業(yè)可zhiding一ming管理層中人員擔任質(zhì)量負責人，負責企業(yè)全面質(zhì)量管理工作 企業(yè)負責人不可兼任質(zhì)量負責人 （三）企業(yè)應設置質(zhì)量管理機構(gòu)（至少由質(zhì)量管理機構(gòu)負責人等3人組成） 企業(yè)負責人不得兼任質(zhì)量管理機構(gòu)負責人和質(zhì)管員 （四）企業(yè)質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人依書面授權(quán)行使各自質(zhì)量管理職能，并在企業(yè)內(nèi)部依授權(quán)對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán) （五）企業(yè)應設置或配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應的醫(yī)療器械驗護等部門 驗護部門應隸屬于或在業(yè)務上接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導 （六）企業(yè)應設立與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應的技術(shù)培訓和售后服務部門/人員或約定由第三方提供技術(shù)支持 （七）質(zhì)量負責人應具有醫(yī)療器械或相關大專以上學歷或認可的相關初級以上技術(shù)職稱（相關指機械、電子、醫(yī)學、藥學、生物工程、化學、護理學、計算機等理、工、農(nóng)、醫(yī)、藥類，下同） （八）質(zhì)量管理機構(gòu)負責人應具有醫(yī)療器械或相關本科以上學歷或認可的相關中級以上技術(shù)職稱，并有2年以上從事醫(yī)療器械相關工作的經(jīng)歷 （九）質(zhì)量負責人、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人應在職在崗，不得在其他單位兼職，無嚴重違反醫(yī)療器械法規(guī)行為記錄 （十）質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人均應接受上崗培訓，考試合格，方可上崗 （十一）超過法定退休年齡的人員擔任企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人的，其年齡不得超過68周歲，并應提供南京市二級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的合格證明 （十二）申請經(jīng)營植入類產(chǎn)品的，還應配備2ming具有醫(yī)學本科以上學歷并經(jīng)過廠商或供應商培訓的人員，并在職在崗，不得在其他單位兼職 （十三）從事具體質(zhì)量管理、驗護、計量等工作的人員，應具有高中或中專學歷，經(jīng)有關培訓并考核合格后上崗 （十四）從事質(zhì)量管理、驗收、保管、銷售等直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品工作的人員，應每年進行一次檢查并建立檔案 （十六）經(jīng)營場所應相對獨立，并與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應經(jīng)營場所不得設在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所 （十八）企業(yè)應設置產(chǎn)品陳列室或產(chǎn)品陳列柜，陳列企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品經(jīng)營產(chǎn)品不宜陳列的，應在經(jīng)營場所懸掛經(jīng)營產(chǎn)品圖片并備有產(chǎn)品介紹資料 （十九）企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種相適應的倉庫，倉庫不得設在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合設置倉庫的場所倉庫設置地點應兼顧方便管理與就近經(jīng)營場所原則 （二十）倉庫庫溫及庫容設置應與經(jīng)營品種及其經(jīng)營規(guī)模相適應 常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為2-10℃

6、內(nèi)蒙古醫(yī)療器械二類備案 的其他問題： 醫(yī)療器械二類備案可以異地經(jīng)營嗎,醫(yī)療器械二類備案可以出租么,醫(yī)療器械二類備案過戶可以嗎,醫(yī)療器械二類備案可以查嗎，醫(yī)療器械二類備案申請期間可以經(jīng)營嗎，醫(yī)療器械二類備案在網(wǎng)上做步驟，醫(yī)療器械二類備案在網(wǎng)上填就可以，醫(yī)療器械二類備案網(wǎng)上報了是否可以修改,醫(yī)療器械二類備案網(wǎng)上聯(lián)絡員信息修改。

7、可協(xié)助的范圍： 腰帶，水電暖安裝，會議服務，通訊設備，手套，建筑裝飾裝修工程施工，

8、邢臺醫(yī)療器械二類備案的服務區(qū)域： 石家莊新樂,石家莊新樂,石家莊橋西,石家莊深澤,石家莊無極,石家莊元氏,石家莊元氏,石家莊高新,石家莊深澤,石家莊贊皇,。

友誼街道辦事處橋西區(qū)裕華西路89號友誼街道辦事處位于石家莊市橋西區(qū)西北部，由民心河中心線與新華路中心線交匯點起，向南偏東沿民心河中心線至裕華西路中心線，轉(zhuǎn)向西沿裕華西路中心線至紅旗大街中心線，轉(zhuǎn)向南沿紅旗大街中心線至建國路中心線，轉(zhuǎn)向西沿建國路中心線至友誼南大街中心線，轉(zhuǎn)向北沿友誼南大街中心線至裕華西路中心線，轉(zhuǎn)向西沿裕華西路中心線至市人民宿舍西墻，轉(zhuǎn)向北沿市人民宿舍西墻至和平醫(yī)院南墻，轉(zhuǎn)向西、向北沿和平醫(yī)院南墻、白求恩醫(yī)務士官學校和467醫(yī)院南墻至西二環(huán)南路中心線，轉(zhuǎn)向北沿西二環(huán)南路中心線至新華路中心線，轉(zhuǎn)向東沿新華路中心線至民，

革新街道辦事處新華區(qū)革新北街1號南至新華路和華西路，西至新合街，北至合作路和興凱路，東至中華北大街，

杜北街道辦事處，東焦街道辦事處，趙陵鋪街道辦事處，大郭鎮(zhèn)審批中心，西三莊街道辦，

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