石家莊鼎諾財務咨詢醫療器械二類備案變更需要帶什么資料

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1、北京市醫療器械二類備案 辦的流程：

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標準:申請人向省食品監督管理局提出變更申請，并提交相關材料： （1）《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式2份； （2）《醫療器械經營企業許可證》正、副本原件； （3）營業執照副本復印件； （4）變更企業ming稱，需提供工商行政管理部門核發的《企業ming稱變更核準通知書》； （5）變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定和證復印件； （6）變更企業負責人，需提供人事任免決定、個人簡歷、證復印件； （7）變更質量管理人，需提供新任質量管理人聘書、個人簡歷、學歷和資格證書復印件、證復印件； （8）變更注冊地址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、地理位置圖及存儲條件說明； （9）變更倉庫地址，需提供平面布置圖、房屋產權或使用權證明、倉庫設施設備目錄（核減倉庫的，不需提供本項要求的資料）； （10）變更經營范圍，應當同時提交擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件說明（核減經營范圍的，不需提供本項要求的資料）； （11）申請人對所提交材料真實性的自我保證聲明: 準備材料： ⒈《醫療器械經營企業許可申請表》；（用局申請表填寫客戶版程序制作）； ⒉申請人的資格證明（如委托他人辦理，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的證明）復印件； ⒊營業執照或企業ming稱預先核準證明文件復印件; ⒋質量管理人的資格證明（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子大專以上，證、畢業證或職稱證書）復印件及個人簡歷； ⒌售后服務人員的資格證明（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子或相關中專以上，證、畢業證或職稱證書）復印件及個人簡歷； ⒍注冊地址（經營場所）和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產權或使用權證明文件復印件； ⒎申報材料真實性保證聲明； ⒏管理制度

7、可協助的范圍： 機場目視助航工程，港口與海岸工程，航道工程，通航建筑物工程，港航設備安裝及水上交管工程，水工金屬結構制作與安裝工程，

8、北京市醫療器械二類備案的服務區域： 石家莊正定,石家莊長安,石家莊辛集,石家莊新樂,石家莊裕華,石家莊橋西,石家莊開發,石家莊元氏,石家莊辛集,石家莊新華,。

談固街道辦事處躍進路189號東臨高新技術開發區,西至談固西街,北起和平路,南到裕華路。街道下轄11個城市社區(建明一、建明二、嘉和城、金嘉園、焦化、龔尚佳苑、銀龍一、銀龍二、華宸、長東、瑞景華庭)、2個村改居社區(談固、白佛)、1個農村(白佛口)。，

東里街道辦事處維明南大街146號行政劃界線:由中華南大街中心線與裕華西路中心線交匯點起,向南至槐安西路中心線,轉向西沿槐安西路中心線至廣平街中心線,轉向南沿廣平街中心線至西三教村界,轉向西沿西三教村界至師范街規劃路中心線,轉向北沿師范街規劃路中心線至槐安西路中心線,轉向西沿槐安西路中心線至紅旗大街中心線，轉向北沿紅旗大街中心線至裕華西路中心線,轉向東沿裕華西路中心線至中華南大街中心線回起點。，

苑東街道辦事處，匯通街道辦事處，中山街道辦事處，休門街道辦事處，彭后街道辦事處，

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