醫(yī)療器械二類備案延期的程序

找到業(yè)務(wù)經(jīng)理，156的號(hào)，中間3113，后邊5783

1、江西省醫(yī)療器械二類備案 辦的流程：

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標(biāo)準(zhǔn):申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證的要求：普通三類醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經(jīng)營場(chǎng)地（辦公面積≥100㎡，倉儲(chǔ)面積＞60㎡）；2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書一次性無菌三類醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經(jīng)營場(chǎng)地（辦公面積≥60㎡，倉儲(chǔ)面積＞80㎡）；2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經(jīng)營場(chǎng)地（辦公面積≥60㎡，倉儲(chǔ)面積＞100㎡，冷庫體積＞40m3）；2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書

7、可協(xié)助的范圍： 金屬門窗工程，一般旅館，安全防護(hù)用品技術(shù)開發(fā)，箱包，機(jī)電設(shè)備安裝工程，投資，

8、江西省醫(yī)療器械二類備案的服務(wù)區(qū)域： 石家莊深澤,石家莊趙縣,石家莊行唐,石家莊趙縣,石家莊泉,石家莊裕華,石家莊行唐,石家莊新華,石家莊欒城,石家莊開發(fā),。

新華路街道辦事處新華路159號(hào)轄區(qū)東起京廣鐵路，西至中華大街、北至興凱路、和平路，南抵新華路、民族路，北達(dá)和平西路，

西苑街道辦事處新華區(qū)新合街38號(hào)東至新合街、友誼北大街，西到西二環(huán)北路，南接新華西路，北鄰和平西路。下轄7個(gè)社區(qū)，分別是新合街社區(qū)、虹光街社區(qū)、校園社.區(qū)、國泰街社區(qū)、廣源路社區(qū)、西苑社區(qū)和西焦北路社區(qū)。，

集貿(mào)市場(chǎng)審批服務(wù)，建通街道辦事處，裕華路街道辦事處，槐底街道辦事處，東苑街道辦，

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