唐山醫療器械二類備案流程快

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1、唐山醫療器械二類備案 辦的流程：

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標準:第二類醫療器械辦理的具體流程： （一）、首先到辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證 （二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證 （三）、最后到食品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報 （四）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加為必需項 1.營業執照和組織機構代碼證復印件 2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明復印件 3.組織機構與部門設置說明 4.經營范圍、經營方式說明 5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件 6.經營設施、設備目錄 7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄 8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 9.經辦人授權證明 10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版

7、可協助的范圍： 箱包皮具，公路路基工程，會展服務，弱電智能化工程施工，體育用品，機場跑道工程，

8、唐山醫療器械二類備案的服務區域： 石家莊晉州,石家莊平山,石家莊新華,石家莊趙縣,石家莊欒城,石家莊靈壽,石家莊泉,石家莊欒城,石家莊井陘,石家莊正定,。

南長街道辦事處橋西區工農路89號行政區劃界線為:由裕華西路中心線與京廣鐵路上行線中心線交匯點起，向西沿裕華西路中心線至中.華南大街中心線，轉向南沿中華南大街中心線至南二環西路中心線，轉向東沿南二環西路中心線至京廣鐵路上行線中心線，轉向北沿京廣鐵路上行線中心線至裕華西路中心線回起點。轄經八條、倉北、倉南、中南、省建行、電業局南院、農建街、槐安西路、保晉南街9個社區居委會，

留營街道辦事處橋西區新華路1011號由石太鐵路上行線中心線與西二環北路中心線交匯點起，向南至石獲南路中心線，轉向西沿石獲南路中心線至泉界，轉向北沿泉界至石太鐵路上行線中心線，轉向東沿石太鐵路上行線中心線至西二環北路中心線回起點。轄留營社區居委會、東簡良社區居委會、開泰街社區居委會、留營直屬社區居委會、南簡良村委會、西簡良村委會、石橋村委會，

友誼街道辦事處，革新街道辦事處，北苑街道辦事處，寧安街道辦事處，趙佗街道辦事處，

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