石家莊鼎諾財務咨詢醫療器械二類備案目錄表

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標準:申請三類醫療器械許可證需要的資料：1、表格；2、企業營業執照復印件；3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人、學歷或者職稱證明；4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）5、房屋租賃合同；6、經營設施和設備產品證書信息；7、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；8、其他證明材料流程：1、受理：申請人向行政受理服務中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料2、審查：行政受理服務中心受理后，即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評，技術審評包括產品檢測和專家評審，技術審評不能超過60日3、許可決定：收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料后，食品監督管理總局在30日內作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應當書面說明理由

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7、可協助的范圍： 土石方工程，訓練防護，安防工程設計與施工，日用雜貨，建筑幕墻，工程，

8、石家莊泉醫療器械二類備案的服務區域： 石家莊靈壽,石家莊欒城,石家莊橋西,石家莊靈壽,石家莊長安,石家莊趙縣,石家莊欒城,石家莊新樂,石家莊井陘,石家莊元氏,。

廣安街道辦事處廣安大街61號（棉四生活區院內）管轄范圍東起體育大街，西至廣安街，北起光華路，南至裕華路。，

阜康街道辦事處平安北大街78號東至平安北大街、勝利北街中心線，與建安街道接壤;南至正東路，緊鄰南三條市場;西至京廣鐵路線，與新華區為鄰;北鄰石德、石太鐵路線，緊靠勝北街道。，

東里街道辦事處，新石街道辦事處，振頭街道辦事處，紅旗街道辦事處，東風街道辦事處，

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