石家莊三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡報名要求

石家莊三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡報名要求

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標(biāo)準(zhǔn):第三類醫(yī)療器械零售   1、申報材料封面及目錄（含序號、材料名稱、頁碼）；   2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》；   3、《營業(yè)執(zhí)照》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件；   4、企業(yè)為零售連鎖醫(yī)療器械企業(yè)門店或總店的分店的，需提供總部或總店的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；   5、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍說明（按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的名稱、代碼和管理類別確定）；   6、企業(yè)人員名單（注明姓名、性別、年齡、學(xué)歷、、職稱、職務(wù)、證號碼）；   7、企業(yè)法定代表人證復(fù)印件、企業(yè)負(fù)責(zé)人的證和培訓(xùn)證書復(fù)印件；   8、專職質(zhì)管員的個人簡歷、任命書；證、或者職稱證書、上崗證、勞動用工合同、不兼職證明材料復(fù)印件；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理授權(quán)書；超過法定退休年齡擔(dān)任專職質(zhì)管員的，還應(yīng)提供退休證明及南京市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的能夠正常工作的證明復(fù)印件；   9、經(jīng)營家庭用第三類醫(yī)療器械、角膜接觸鏡及護(hù)理用液等為個人驗(yàn)配的第三類醫(yī)療器械以及其它需配備技術(shù)人員（驗(yàn)配人員）的零售企業(yè)，還需提供相應(yīng)的技術(shù)人員（驗(yàn)配人員）的證、、職稱證書、書、技術(shù)等級證書及勞動用工合同、不兼職證明材料復(fù)印件；超過法定退休年齡的，還應(yīng)提供退休證明及南京市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的能夠正常工作的證明復(fù)印件；   10、企業(yè)經(jīng)營場所、庫房的租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；場地平面圖（注明實(shí)際使用面積及各功能區(qū)）及地理位置圖；   11、企業(yè)經(jīng)營、倉儲、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單；經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗(yàn)配類第三類醫(yī)療器械零售企業(yè)，還需提供驗(yàn)配儀器清單（注明名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、儀器編號、數(shù)量）及驗(yàn)配條件說明；   12、不設(shè)倉庫的零售企業(yè)，需提供醫(yī)療器械及時補(bǔ)、供貨條件說明；   13、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；   14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件；   15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及證復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料；   17、企業(yè)對行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明

3、石家莊三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡 條件方法： 三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡對面積有要求么，三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡的法律要求，三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡申報模板，三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡申報書，三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡需要具備哪些條件，三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡要求，三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡具備要求,三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡申領(lǐng)條件。

7、可協(xié)助的范圍： 救災(zāi)帳篷，教學(xué)設(shè)備，社會公共安全技術(shù)防范產(chǎn)品，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，設(shè)備消防設(shè)備，防盜報警設(shè)備，

8、石家莊三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡的服務(wù)區(qū)域： 石家莊行唐,石家莊長安,石家莊長安,石家莊趙縣,石家莊趙縣,石家莊高邑,石家莊晉州,石家莊深澤,石家莊深澤,石家莊正定,。

大郭鎮(zhèn)審批中心和平西路651號下設(shè)8個社區(qū)和1個行政村，分別為大郭社區(qū)、岳村社區(qū)、康莊社區(qū)、于底社區(qū)、飛機(jī)場社區(qū)、依水社區(qū)、秀河家園社區(qū)、嘉宇社區(qū)、大馬村。，

西三莊街道辦聯(lián)盟西路771號民心河以東，聯(lián)盟路以北，石清路以南，中華北大街以西，

桃園鎮(zhèn)服務(wù)中心，南村鎮(zhèn)行政中心，建北街道辦事處，廣安街道辦事處，阜康街道辦事處，

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