藥用輔料磷酸氫鈣二水合物25kg一桶藥典標(biāo)準(zhǔn)2020版現(xiàn)貨

藥用輔料磷酸氫鈣二水合物25kg一桶磷酸氫鈣粉二水磷酸鈣GMP生產(chǎn)廠家藥典標(biāo)準(zhǔn)2020版現(xiàn)貨

磷酸氫鈣LinsuanqinggaiCalcium Hydrogen PhosphateCaHPO4?2H2O 172.09
    本品含CaHPO4?2H2O應(yīng)為98.0%～105.0%。
    【性狀】本品為白色粉末；無臭。
    本品在水或乙醇中不溶；在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。
    【鑒別】本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則 0301）。
    【檢查】氟化物  取本品2.0g，置連接有冷凝管的50ml蒸餾瓶中，加高氯酸5ml、水15ml與玻璃珠數(shù)粒，瓶塞具2 孔，孔內(nèi)分別插人裝有水的滴液漏斗（下接毛細(xì)管）與溫度計，毛細(xì)管前端與溫度計汞球均插入液面之下，用小火加熱至135℃，收集餾出液于加有水約10ml的液面之下，再從滴液漏斗通過毛細(xì)管逐滴注入水，使溫度維持在135～140℃，繼續(xù)蒸餾至餾出液約達(dá)70mL，用水沖洗餾液管，并稀釋至100ml搖勻，分取50ml，作為供試品溶液；另取氟對照液[取在105℃干燥至恒重的氟化鈉0.2210g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置1000ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得每1ml中含氟（F）10μg的對照液]15ml，用水稀釋至50ml搖勻，作為對照溶液。取供試品溶液與對照溶液，各加茜素磺酸鈉指示液1.5ml，滴加氫氧化鈉滴定液（0.05mol/L）至溶液剛顯紅色后，各精密加鹽酸滴定液（0.02mol/L）5ml，搖勻，用0.025%硝酸釷溶液滴定至溶液顯紅色。供試品溶液消耗的0.025%硝酸釷溶液的體積（ml）不得大于對照溶液消耗的體積（ml）（0.015%）。
    氯化物  取本品0.20g，另水10ml與硝酸2ml緩緩加熱至溶解，放冷，依法檢查（通則 0801） ，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較.不得更濃（0.05%）。
    硫酸鹽  取本品1.0g，加少量稀鹽酸，使恰能溶解，用水稀釋至100ml，搖勻，濾過，取濾液20ml加水5ml，依法檢查（通則 0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.2%）。
    碳酸鹽  取本品1.0g，加水5ml，混勻，加鹽酸2ml，不得泡沸。
    鹽酸中不溶物  取本品5.0g，加鹽酸10ml與水40ml，加熱溶解后，用水稀釋至100ml，如有不溶物，濾過，濾渣用水洗凈，至洗液不顯氯化物的反應(yīng)，在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過5mg。
    熾灼失重  取本品約1.0g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，于600℃熾灼至恒重，減失重量應(yīng)為24.5%～26.5%。
    鋇鹽  取本品0.50g，加水10ml，加熱，滴加鹽酸，隨滴隨攪拌，使溶解，濾過，濾液中加硫酸鉀試液2ml，l0分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
    重金屬  取本品1.0g，另稀鹽酸3ml，加熱使溶解，加水使成50ml，濾過，分取濾液25ml，依法檢查（通則 0821第一法），含重金屬不得過百萬分之三十。
    砷鹽  取本品0.50g，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則 0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.004%）。
    【含量測定】取本品0.6g，精密稱定，加稀鹽酸10ml，加熱使溶解，冷卻，定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，加水50ml，用氨試液調(diào)節(jié)至中性后，精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml，加熱數(shù)分鐘，放冷，加氨-氯化銨緩沖液（pH 10.0） 10ml與鉻黑T指示劑少許，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紫紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于8.605mg的CaHPO4?2H20。
    【類別】補鈣藥。
    【貯藏】密封保存。
    【制劑】磷酸氫鈣片