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性狀: 本品為白色或類白色粉末;無臭,無味。 本品在水或乙醇中溶脹成膠體溶液;在中幾乎不溶。
中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
含量測定: 取本品約0.1g,精密稱定,照羥丙氧基測定法(附錄Ⅶ F)測定,即得。
規格:HF、EF、LF、JF、GF、MF、EXF、HXF
(1)取本品2%的水溶液適量,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在兩液界面處即顯藍色環,漸變為綠色。 (2)取本品2%的水溶液5ml,加氫氧化鈉0.5g,振搖溶解后,放置10分鐘,呈乳白色黏稠狀溶液;再加甲醇10ml.振搖,應生成白色絮狀沉淀。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。 二氧化硅(如標簽標示含二氧化硅,且按熾灼殘渣項下方法檢驗,殘渣量超過0.2%時測定)取本品1.0g,置鉑坩堝中,在1000℃熾灼至恒重。將殘渣用水濕潤,滴加10ml,置水浴上蒸干,放冷,繼續加入10ml與硫酸0.5ml,置水浴上蒸發至近干,移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除去,在1000℃熾灼至恒重,放冷,精密稱定,與恒重殘渣的差值即為二氧化硅的重量,按干燥品計算,應不得過0.6%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.8%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混勻,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。 【含量測定】羥丙氧基照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測定,即得。 【類別】藥用輔料,崩解劑、填充劑等。 【貯藏】密閉,在干燥處保存。