哪個中介辦理北京醫(yī)療器械二類備案比較專業(yè)靠譜

哪個中介辦理北京醫(yī)療器械二類備案比較專業(yè)靠譜  李軒潔 I89II744O94

北京經(jīng)典世紀集團有限公司成立于2013年，提供包括代理醫(yī)療器械經(jīng)營許可正、公司注冊、出租醫(yī)療器械辦公室及庫房等服務。該公司具有多年的醫(yī)療器械代理經(jīng)驗，能夠為客戶提供全面的解決方案，確保客戶快速獲得備案證書并滿足各種需求；經(jīng)典世紀—李軒潔。

二類醫(yī)療器械注冊備案所需材料：

①備案申請表

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，需據(jù)實填寫備案信息。

②企業(yè)咨質(zhì)證明

營業(yè)執(zhí)照副本復印件（需加蓋公章）。

法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件。

③組織機構與人員咨質(zhì)

企業(yè)組織機構與部門設置說明。

質(zhì)量管理人員需具備醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)大專及以上學歷或中級及以上職稱。

④經(jīng)營場所與庫房證明

經(jīng)營場所和庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或租賃協(xié)議復印件。

商用辦公面積不少于80平方米，倉庫面積不少于60平方米（具體要求可能因地區(qū)而異）。

⑤設施設備與質(zhì)量管理制度

主要經(jīng)營設施、設備目錄。

經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

⑥其他材料

經(jīng)辦人授權證明和經(jīng)辦人身份證復印件。

行政許可申請材料真實性保證聲明。

找人處理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，有以下幾個優(yōu)點：

1、節(jié)省時間；您不用跑腿，也不用費勁琢磨復雜的法規(guī)和流程，只要提供一些基本信息和材料，剩下的就交給他們搞定，一般很快就能拿到備案證書，大大縮短了辦事時間。

2、專業(yè)合規(guī)；專業(yè)的代理公司都明白各種政策和要求，會根據(jù)您的實際情況，給您的建議，確保您的申請符合規(guī)定和標準，避免出現(xiàn)錯誤和遺漏，提高成功幾率。

3、安全可靠；無論是代理公司還是個人，都有正式的咨質(zhì)和誠信記錄，跟藥品監(jiān)督管理部門關系很好，能保證您的信息和材料安全和保密，也能保證您的備案證真實有效，不會有偽造和欺騙的情況。

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