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哪個中介辦理北京醫療器械二類備案比較專業靠譜 李軒潔 I89II744O94
北京經典世紀集團有限公司成立于2013年,提供包括代理醫療器械經營許可正、公司注冊、出租醫療器械辦公室及庫房等服務。該公司具有多年的醫療器械代理經驗,能夠為客戶提供全面的解決方案,確保客戶快速獲得備案證書并滿足各種需求;經典世紀—李軒潔。
二類醫療器械注冊備案所需材料:
①備案申請表
第二類醫療器械經營備案表,需據實填寫備案信息。
②企業咨質證明
營業執照副本復印件(需加蓋公章)。
法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件。
③組織機構與人員咨質
企業組織機構與部門設置說明。
質量管理人員需具備醫學、藥學、生物學等相關專業大專及以上學歷或中級及以上職稱。
④經營場所與庫房證明
經營場所和庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或租賃協議復印件。
商用辦公面積不少于80平方米,倉庫面積不少于60平方米(具體要求可能因地區而異)。
⑤設施設備與質量管理制度
主要經營設施、設備目錄。
經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
⑥其他材料
經辦人授權證明和經辦人身份證復印件。
行政許可申請材料真實性保證聲明。
找人處理二類醫療器械經營備案,有以下幾個優點:
1、節省時間;您不用跑腿,也不用費勁琢磨復雜的法規和流程,只要提供一些基本信息和材料,剩下的就交給他們搞定,一般很快就能拿到備案證書,大大縮短了辦事時間。
2、專業合規;專業的代理公司都明白各種政策和要求,會根據您的實際情況,給您的建議,確保您的申請符合規定和標準,避免出現錯誤和遺漏,提高成功幾率。
3、安全可靠;無論是代理公司還是個人,都有正式的咨質和誠信記錄,跟藥品監督管理部門關系很好,能保證您的信息和材料安全和保密,也能保證您的備案證真實有效,不會有偽造和欺騙的情況。
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