北京審批三類醫療器械許可證沒有人員和庫房怎么解決

北京審批三類醫療器械許可證沒有人員和庫房怎么解決  李軒潔 I89II744O94

隨著醫療行業的迅速發展，醫療器械在日常生活中的使用日益普遍。尤其是在北京這樣的都市，許多創業公司希望進入醫療器械市場。沒有合適的庫房和辦公室卻成為了一大難題。本文將重點探討北京醫療器械公司在沒有庫房和辦公室的情況下，如何辦理三類醫療器械咨質，并提供實用的建議和解決方案；經典世紀—李軒潔。

醫療器械三類和二類都是需要兩個硬性條件：

一、醫療器械許可正三類是需要畢業五年的本科學歷的且專業是醫學相關的質量員，如果沒有人員，我們可以協助處理；醫療器械二類備案需要的人員是大專學歷畢業的醫學相關專業的質量員；人員有問題可以咨詢我們；

二、真實的辦公場地，醫療器械三類是需要辦公地址（注冊地址面積）一百平米左右的場地，需要不知場地配合老師現勘；醫療器械二類備案，要求沒有三類那么高，但是也是需要真實的商業用途的辦公地址；提交資料后老師都是需要現勘的！

辦理醫療器械可證（三類）需要材料、流程及周期：

1、執照正副本，公章，法人章（沒有執照的需要先申請執照）

2、所經營產品注冊證編號，及產品注冊證

3、注冊地址房產證復印件、租賃合同原件，庫 房房本復印件，及租賃合同，辦公室庫房面積， 辦公室30，庫房40，要求純使用面積，會現場測量

4、醫療器械進銷存軟件
5、5個人分別擔任企業負責人，采購，財務，庫管，銷售，質管等崗位需要身份證復印件，及所有人員辦理體檢報告（二甲以上醫院出具的），現場核查時需要到場，其中，交材料時法人跟質管 需要身份證原件及原件，質管要求是大專畢業滿三年，醫學相關專業

6、再就是辦公室布置，庫房布置，我們會安排人上門畫圖

7、辦理流程：看地址畫圖整理材料網登藥監交 地址有需要整改的補充整改材料沒問題安排取證

8、辦理周期：材料提交后，2周左右

備注：辦公地址和倉庫地址無法解決難題？怎么辦呢？如您的產品需要目前不打算自己搭建冷庫（符合條件的冷庫至少18萬以上）或者租用辦公室，還可以提供第三方倉儲物流服務，可為您提供解決方案了解哦，成功幫您辦好咨質，幫您解決人員，場地，學歷等不滿足的要求都可以統統搞定！醫療器械經營三類許可正（可提供全包人員場地）更多咨詢！