重慶巴南區(qū)代辦二類(lèi)醫(yī)療器械備案全包可提供場(chǎng)地人員

產(chǎn)品價(jià)格：	100/人民幣
最后更新：	2025-04-08 09:49:33
產(chǎn)品產(chǎn)地：	重慶
發(fā)貨地：	重慶 (發(fā)貨期：當(dāng)天內(nèi)發(fā)貨)
供應(yīng)數(shù)量：	不限
有效期：	長(zhǎng)期有效
最少起訂：	1
瀏覽次數(shù)：	61

公司基本資料信息

重慶公司注冊(cè)工商代辦變更注銷(xiāo)代理記賬服務(wù)
田先生
會(huì)員[試用會(huì)員產(chǎn)品]
郵件2760972811@qq.com
手機(jī)15320465208
電話(huà)
傳真
地址重慶市渝中區(qū)石油路萬(wàn)科錦程1棟

產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明

二類(lèi)醫(yī)療器械備案的要求：

1.具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門(mén)核發(fā)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件；

2.商用性質(zhì)地址用于辦公80平，若是用于倉(cāng)儲(chǔ)則只需60平即可，注：商住兩用的房租性質(zhì)不能使用；

3.有三名大專(zhuān)以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)人員，并持有相關(guān)部門(mén)核發(fā)的、職稱(chēng)證明；

4.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品證書(shū)。

醫(yī)療器械許可辦理所需資料：

1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明；

3、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱(chēng)證書(shū)；

4、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同；

6、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶(hù)反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件；

7、企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

億源小攬自2008年成立以來(lái)，致力于為本土廣大中小企業(yè)提供工商代辦、財(cái)稅服務(wù)、資質(zhì)許可、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、稅務(wù)咨詢(xún)等企業(yè)綜合服務(wù)。

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