在成都辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,需要遵循以下步驟:
一、前期準(zhǔn)備
確保營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍:營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含“藥品經(jīng)營(yíng)”,并且法人或負(fù)責(zé)人無(wú)不良記錄。
人員要求:
零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。
企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。
場(chǎng)地要求:
零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米(也有說(shuō)法為40㎡城區(qū)或20㎡鄉(xiāng)鎮(zhèn),具體以當(dāng)?shù)匾鬄闇?zhǔn))。
批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平米,倉(cāng)庫(kù)面積不小于500平米(可委托)。
倉(cāng)庫(kù)需符合藥品存儲(chǔ)條件,如溫控、防潮等。
設(shè)施與設(shè)備:確保設(shè)施齊全,包括貨架、冷藏柜和陰涼區(qū)等。
管理制度:建立GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)體系文件,并配備計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)以確保全程可追溯。
二、提交申請(qǐng)
準(zhǔn)備材料:
營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及公章。
企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷證明。
執(zhí)業(yè)藥師資格證及。
場(chǎng)地證明(產(chǎn)權(quán)或租賃合同及平面圖)。
GSP文件和設(shè)備清單。
企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局示意圖。
籌建零售藥品申請(qǐng)書(shū)。
提交申請(qǐng):
登錄四川政務(wù)服務(wù)網(wǎng),選擇“藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)”,并上傳準(zhǔn)備好的材料。
或者前往當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)中心綜合窗口提交申請(qǐng)材料。
三、審核與核查
材料審查:藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的材料進(jìn)行審查,確保材料齊全且符合要求。
現(xiàn)場(chǎng)核查:藥品監(jiān)督管理部門將對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,確認(rèn)其是否符合藥品經(jīng)營(yíng)的要求。
四、領(lǐng)取許可證
審批決定:如果現(xiàn)場(chǎng)檢查合格,藥品監(jiān)督管理部門將作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定。
領(lǐng)取許可證:如果獲得批準(zhǔn),藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。申請(qǐng)人需攜帶個(gè)人身份證明和受理通知書(shū)到申辦窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。
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