專業(yè)辦理北京三類醫(yī)療器械許可證可以提供人員和庫房

專業(yè)辦理北京三類醫(yī)療器械許可證可以提供人員和庫房  李軒潔 I89II744O94

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醫(yī)療器械經(jīng)營方式有哪幾種？

答：三種經(jīng)營方式，分別是：①批發(fā)，②零售，③批零兼營。

北京醫(yī)療器械怎么辦理？
要點一：想辦理醫(yī)療器械三類，首先要有實際使用面積在30平以上的經(jīng)營地址，需要商業(yè)或者辦公用途。

要點二：庫房地址
做醫(yī)療器械批發(fā)和批零的需要有醫(yī)療器械庫房，經(jīng)營面積在40平以上，有診斷試劑還需要冷庫20立方。

要點三：主要人員
質(zhì)量管理人：醫(yī)學相關專業(yè)，?？埔陨蠈W歷，畢業(yè)滿三年；

主管檢驗師：有相對應的主管檢驗職稱證（做診斷試劑需要）；采購、銷售、庫管無學歷要求。

要點四：進銷存軟件
需要質(zhì)量管理員熟練操作進銷存軟件，可以進行出入庫操作。

要點五：準備材料
申請醫(yī)療器械三類需要準備詳細的申請材料，包括營業(yè)執(zhí)照、公章、法人身份證、質(zhì)量管理員身份證，采購銷售庫管身份證學歷證，租賃協(xié)議，產(chǎn)權證明。

人員咨質(zhì)要求：

①質(zhì)量管理人員：必須配備至少一名質(zhì)量管理人員，且該人員需具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷，或者中級以上專業(yè)技術職稱。需熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量法規(guī)、標準以及質(zhì)量管理體系，負責對醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、銷售、售后服務等環(huán)節(jié)進行全面質(zhì)量把控。

②專業(yè)技術人員：依據(jù)經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械的具體類別與復雜程度，應配備相應的專業(yè)技術人員。以便能為客戶提供專業(yè)的技術咨詢與指導。

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