隔音室屏蔽室不屬于醫(yī)療器械的說明

致：各位醫(yī)療器械經(jīng)銷商

隔音屏蔽室功能為聽力檢查創(chuàng)造安靜的檢測環(huán)境，參照國家食品藥品監(jiān)督管理局2018年發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)附件的規(guī)定，測聽室、隔音室、消音室、隔音屏蔽室都不直接作用于人體，在使用過程中對人體沒有任何損傷以及潛在的風(fēng)險(xiǎn)。從結(jié)構(gòu)特征，使用形式和使用狀態(tài)均不屬于《醫(yī)療器械分類》中的任何一類。

特此說明！

●電磁屏蔽室的產(chǎn)品用途：
拼裝式電磁屏蔽室主要用于：*、信息保密、軍事指揮、EMC測試、電子企業(yè)、研究所、計(jì)量檢測等屏蔽室面積較大、屏蔽效能要求較高場所。拆裝方便，外形美觀，重量較輕，可移動。

電磁屏蔽室的性能指標(biāo)：
電磁屏蔽室按國家GB12190-90標(biāo)準(zhǔn)測試，滿足GJB5792-2006C、D級標(biāo)準(zhǔn)
1、磁  場：14KHz≥90dB 150KHz≥100dB
2、電  場：200KHz～50MHz≥120dB
3、平面波：50MHz～1GHz≥120dB
                      1GHz～10GHz≥120dB
4、微  波：
                      10GHz～18GHz≥110dB
                      18GHz～40GHz≥90dB

●電磁屏蔽室的生產(chǎn)工藝：
1、屏蔽室殼體：由2mm厚鍍鋅鋼板進(jìn)行模塊化制作，模塊之間加裝屏蔽襯墊，通過M10鍍鋅螺栓緊固拼裝而成。
2、屏蔽門：按用戶使用要求可配置不同的屏蔽門：自動/手動鎖緊屏蔽門、氣動屏蔽門、*屏蔽門、全自動屏蔽門等。規(guī)格尺寸可定做。

3、通風(fēng)波導(dǎo)窗：全焊式蜂窩狀通風(fēng)波導(dǎo)窗，標(biāo)準(zhǔn)尺寸為300×300mm。屏蔽室若采用*空調(diào)或新風(fēng)系統(tǒng)，可按實(shí)際配置各種非標(biāo)尺寸規(guī)格的波導(dǎo)窗。

4、高性能低泄露電源濾波器及各類信號濾波器、接地濾波器等。
5、各類波導(dǎo)管，如：排水/補(bǔ)水、氣體、光纖等
6、屏蔽室室內(nèi)電氣：室內(nèi)可配置配電箱，嵌入式日光燈，應(yīng)急燈，電纜走線，控制開關(guān)和插排。
7、屏蔽室內(nèi)裝修：按用戶要求分別對頂、墻、地進(jìn)行沖孔鋁扣板裝修處理（可選）。

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