第五，應配備醫學相關專業畢業的質量負責人。質量負責人憑借其專業知識與技能，能夠在醫療器械經營過程中，對產品質量進行嚴格把控，確保企業運營符合相關質量管理規范與標準，從專業角度保障醫療器械的質量安全。

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