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獸藥經營許可的辦理條件主要包括以下幾個方面:
一、人員條件
經營獸藥的企業應當具備與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員。這些技術人員應具備相關專業知識和技能,以確保獸藥的正確使用和銷售。具體要求可能包括:
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獸藥經營企業的從業人員應不少于一定人數,例如2人或更多,具體根據經營規模而定。
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經營或專營獸用生物制品的獸藥經營企業從業人員應不少于5人。
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直接負責的主管人員應當熟悉獸藥管理法律、法規及政策規定,并具有相應獸藥專業知識。
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質量管理負責人或質量管理機構負責人應當具備獸藥、獸醫等相關專業大專以上學歷或中級以上專業技術職稱,并具備相應職能。
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從事獸藥采購、保管、銷售、技術服務等工作的人員,應當具有高中以上學歷,并具有相應獸藥、獸醫等專業知識,熟悉獸藥管理法律、法規及政策規定。
二、設施條件
經營獸藥的企業需要擁有與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備和倉庫設施。這些設施應確保獸藥的儲存和銷售環境符合規定,保證獸藥的質量和安全性。具體要求可能包括:
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具有固定的經營場所和倉庫,布局應當合理,相對獨立,設置明顯的標示。獸藥經營區域與生活區域、動物診療區域應當分別獨立設置,避免交叉污染。
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經營場所的面積應當與經營的獸藥品種、經營規模相適應。例如,市區、縣城城區內獸藥經營企業經營場所面積應不少于30平方米;鄉鎮所在地的獸藥經營企業經營場所面積應不少于一定面積,具體根據鄉鎮類型而定。
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倉庫面積和相關設施、設備應當滿足獸用處方藥、獸用非處方藥分區擺放,以及合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區等不同區域劃分和不同獸藥品種分區、分類保管、儲存的要求。
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具有與經營的獸藥品種、經營規模相適應并能夠保證獸藥質量的常溫庫、陰涼庫、恒溫冷藏庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關設施、設備,并符合一定的溫濕度條件。
三、質量管理條件
經營獸藥的企業應當設立與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者配備質量管理人員。這些機構或人員應對獸藥的質量進行嚴格的監控和管理,確保銷售的獸藥符合質量標準。具體要求可能包括:
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質量管理機構或質量管理負責人應具有相應職能,負責獸藥質量管理的全面工作。
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獸藥質量管理人員應當具有獸藥、獸醫等相關專業中專以上學歷或初級以上專業技術職稱。經營獸用生物制品的企業,從事獸藥質量管理的人員應不少于2人,并具備更高的學歷或技術職稱要求。
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制定有培訓計劃,定期對員工進行獸藥管理法律、法規、政策規定和相關專業知識、職業道德培訓、考核,并建立培訓、考核檔案。
四、其他條件
此外,根據獸藥經營質量管理規范,還可能存在其他經營條件。這些條件可能涉及到獸藥的采購、儲存、銷售等各個環節,以確保獸藥經營的全過程和全方位都符合規定。具體要求可能包括:
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獸藥經營企業應當采購合法獸藥產品,并對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核。
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獸藥經營企業應當建立獸藥質量管理檔案,設置檔案管理室或者檔案柜,并由專人負責。質量管理檔案不得涂改,保存期限不得少于一定年限。
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獸藥經營企業應當按照相關規定進行獸藥的銷售和售后服務,確保獸藥的安全有效使用。