甘露醇 藥用級(jí)/供注 有質(zhì)檢單 新批號(hào)

中文名稱：甘露醇；甘露糖醇

英文名稱：Mannitol

CAS No.：69-65-8

白色針狀結(jié)晶。熔點(diǎn)166，相對(duì)密度1.52，1.489（20℃），沸點(diǎn)290-295℃（467kPa）。1g該品可溶于約5.5ml水(約18%，25℃)、83ml醇，較多地溶于熱水，溶于和苯胺，不溶于醚。水溶液呈酸性。該品是山梨糖醇的異構(gòu)化體，山梨糖醇的吸濕性很強(qiáng)，而該品完全沒(méi)有吸濕性。甘露醇有甜味，其甜度相當(dāng)于蔗糖的70%。

方法名稱：甘露醇原料藥—甘露醇的測(cè)定—氧化還原滴定法

應(yīng)用范圍：本方法采用滴定法測(cè)定甘露醇原料藥中甘露醇的含量。

本方法適用于甘露醇原料藥。

方法原理： 供試品加水稀釋后取適量置碘瓶中，加高碘酸鈉溶液后，再加碘化鉀試液，用硫代硫酸鈉滴定液滴定，近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，根據(jù)滴定液使用量，計(jì)算甘露醇的含量。

 【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉溶液（2.3→1000） 110ml混合制成］50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L） 相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。
  【類別】脫水藥。
  【貯藏】遮光，密封保存。