醫用級麥芽糖1kg/20kg規格 有CDE登記號 資質齊全

麥芽糖

CAS號：69-79-4

本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一個結晶水或為無水物。按無水物計算，含C12H22O11不得少于98.0%。

【性狀】本品為白色晶體或結晶性粉末。

本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶，在中幾乎不溶。

比旋度  取本品置80℃干燥4小時，取約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加氨試液0.2ml，用水稀釋至刻度，搖勻，依法測定（通則0621），比旋度為+126°至+131°。

【檢查】

酸度  pH值應為4.5～6.5。

氯化物  不得更濃（0.018%）。

硫酸鹽  不得更濃（0.024%）。

糊精、可溶性淀粉和亞硫酸鹽  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，溶液顯黃色，再加淀粉指示劑1滴，溶液顯藍色。

水分  無水物含水分不得過1.5%，一水合物含水分為4.5%～6.5%。

熾灼殘渣  遺留殘渣不得過0.05%。

重金屬  含重金屬不得過百萬分之四。

砷鹽   應符合規定（0.000 13%）。

微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等。

【貯藏】密閉保存。