藥用輔料低取代羥丙纖維素1kg/25kg 可供研發生產及生產使用 有CDE登記號

低取代羥丙纖維素

本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環氧丙烷在高溫條件下發生醚化反應，然后經中和、重結晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計算，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應為5.0%～16.0%。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。   

【檢查】酸堿度  pH值應為5.0～7.5。

 氯化物   與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.20%）。

干燥失重  取本品，在105℃干燥1小時，減失重量不得過5.0% 。

熾灼殘渣  取本品1.0g，遺留殘渣不得過1.0%。

重金屬    含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽     應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】羥丙氧基  取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密閉保存。