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藥用輔料氨丁三醇酸堿平衡調節(jié)劑 中國藥典四部標準 有CDE登記號 帶全套資質 1kg/袋

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產(chǎn)品價格: 電議/ 
最后更新: 2024-10-22 10:57:54
產(chǎn)品產(chǎn)地: 貴州 湖南 江蘇
發(fā)貨地: 陜西西安市 (發(fā)貨期:當天內發(fā)貨)
供應數(shù)量: 不限
有效期: 長期有效
最少起訂: 1
瀏覽次數(shù): 11
詢價  家家通會員產(chǎn)品
  • 公司基本資料信息
    • 西安晉湘藥用輔料有限公司
    • 劉妮小姐 銷售經(jīng)理
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    • 地址豐禾路253號
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    產(chǎn)品詳細說明
    [77-86-1]
      本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于99.0%。
      【性狀】本品為白色結晶。
      本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
      熔點 本品的熔點(通則0612第一法)為168~172℃。
      【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1ml溶解后,加水楊醛飽和溶液1ml與冰醋酸2滴,即顯黃色。
      (2)有關物質項下供試品溶液(2)所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
      (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集408圖)一致。
      【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為10.0~11.5。
      溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清,幾乎無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃(通則0902)。
      氯化物 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
      有關物質 取本品0.20g,置10ml量瓶中,加水1ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(1);精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(2);另取氨丁三醇對照品20mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液;精密量取供試品溶液(1)1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述4種溶液各10μl,分別點于在甲醇中預展開的同一硅膠G薄層板上(如MERCK薄層板或效能相當?shù)谋影澹园彼?異丙醇(1∶9)為展開劑,展開后,在105℃干燥后,噴以高錳酸鉀顯色液(取高錳酸鉀0.5g,加10g/L碳酸鈉溶液100ml使溶解)顯色,放置約10分鐘后檢視。供試品溶液(1)如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較,不得更深。
      干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.6%(通則0831)。
      熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
      鐵鹽 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
      鎳鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,如顯色,與標準鎳溶液(精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻)1.5ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.0015%)。
      重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
      細菌內毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氨丁三醇中含內毒素的量應小于0.03EU。
      【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加水80ml溶解后,加甲基紅指示液2~3滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.11mg的C4H11NO3。
      【類別】藥用輔料,酸堿平衡調節(jié)劑。
      【貯藏】遮光,密封保存。

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