環氧乙烷(E0)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時E0穿透性很強,可以穿透微孔達到產品內部相應的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數無菌生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時,殘留在中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明,環氧乙烷不僅具有急性毒性,還具有致突變和致癌作用。CB/T16886.7-2015《生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量》是國內目前測定E0的國家標準,參照上述標準,我公司使用氣相色譜(GC)進行了環氧乙烷殘留量測定實驗,旨在提供全面、高效、精準的解決方案。
上海氣譜儀器設備有限公司是生產銷售氣相色譜儀的廠家,我們公司提供的GC-2020醫療器械中環氧乙烷色譜分析儀可以對醫療器械中環氧乙烷殘留量進行分析檢測。
分析項目:醫療器械中 EO 殘留測定。
GC-2020醫療器械中環氧乙烷色譜分析儀配置清單:
1、氣相色譜儀主機+FID+毛細系統1臺
2、色譜工作站專用版1臺
3、全自動頂空進樣器1臺
4、氫氣發生SP-300(300ml/min)1臺
5、高純氮氣純度99.999一瓶
6、空氣發生器 SP-3L(3L/min)1臺
7、色譜柱專用毛細柱(30米)1根
8、液體標樣1套
9、電腦品牌機1臺
GC-2020醫療器械中環氧乙烷色譜分析儀儀器特點:
1、采用320 x 240點陣5.7英寸超大屏幕液晶中文/英文顯示,各路溫度、操作條件實時顯示、內容清晰直觀,真正實現人機對話;
2、開機自檢,自動升溫,寬程自診斷功能,可準確判斷故障方位并報警;
3、六路獨立溫度控制(汽化室、毛細管汽化室可獨立控溫), 八階程序升溫功能;
4、超溫 保護功能:任一路超過設定的溫度,儀器自動斷電并報警;
5、獨特的立式加熱裝置,使樣品汽化更加的可靠,將汽化室產生的熱輻射,降至最小,確保柱箱內的溫度偏差極小;
6、智能模糊控制后開門系統,自動跟蹤溫度并動態調整 ,風門角度,即使室溫附近也可實現精密的溫度控制;
7、配置填充柱柱頭進樣、玻璃內襯進樣,帶有隔膜清洗 ,功能的毛細管分流/不分流進樣裝置,并可安裝氣體進樣器;
8、高精度雙重穩定氣路,可同時安裝四種檢測器;
上海氣譜儀器設備有限公司是生產銷售氣相色譜儀的廠家,需要的歡迎來電咨詢!