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壓片三大要素 a流動性:使流動、充填等粉體順利進行,減小片重差異; b壓縮成形性:不出現裂片等不良現象; c潤滑性:片劑不粘沖,得到完整、光潔片劑。多數在壓片前需進行造粒,一方面是滿足工藝,即改善物料流動性、充填性以劑量均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性,即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間結合力,改變物料粘彈性。另外,物料中適量含水量有利于成形;中加入助流劑,如微粉硅膠,改善可壓性;潤滑劑,如硬脂鎂,雖然降低片劑強度,但也減少裂片。
壓片中發生:裂片 片劑受到振動或經放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層現象稱裂片。 檢查:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片;或取2030片手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。 產生:片劑彈性復原壓力分布不均勻,粘合劑不當或用量不足,細粉過多,,沖頭與模圈不符等。 措施:換用彈性小、塑性大輔料,合適粘合劑或增加用量,調整壓力,更換沖頭或模圈。
旋轉式壓片機是由均布于轉臺多副沖模按一定軌跡作圓周升降運動,通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑機器。而沖桿隨轉臺旋轉線速度≥60m/min壓片機稱之為高速旋轉壓片機,這種高速旋轉壓片機具有強迫供料,機器由PLC控制,有自動調節壓力、控制片重、剔除廢片、打印數據、顯示停機等功能,除能控制片重差異在一定內以外,對缺角、松裂片等能自動鑒別并能剔除。 壓片機所壓片形,初多為扁圓形,以后為上下兩面淺圓弧形和深圓弧形,這是為包衣。隨著異形壓片機,橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環形等片劑隨之產生。另外,隨著制劑不斷,因復方制劑、定時釋放制劑要,而制成雙層、三層、包芯等片劑,這些都需在壓片機上完成。